Sutura SEDA PREMISUT PRIME USP 2 · Aguja ⅜ Círculo Triangular Corte Inverso 40 mm (DS40) · Doble Hilo Negro Trenzado 2×90 cm · No Absorbible · Caja 12 uds (Ref. P543DS4002.2)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT PRIME (Ref. de fábrica P543DS4002.2, SKU AMP543DS4002.2) es la referencia premium de la gama de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo natural, manejable y de máxima seguridad en el nudo. Combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y encerada en color negro, calibre USP 2, en presentación de doble hebra de 90 cm, montado sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 40 mm (perfil DS40). Es una elección habitual en cirugía general, cirugía de piel, oftalmología y ligaduras, así como en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína de Bombyx mori) procesada para eliminar ceras y gomas naturales, trenzada en multifilamento y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento le confiere una superficie suave, excelente manejabilidad, nulo efecto mecha y una gran seguridad en el nudo, manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses y cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al ser no absorbible, el material queda encapsulado de forma gradual, conservando el soporte mecánico de la herida a corto-medio plazo.

La aguja DS40 de 40 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo se sitúa en la cara externa de la aguja, de modo que atraviesa tejidos densos y poco distensibles (piel, tejido subcutáneo firme, mucosas) sin ampliar el lecho de punción y minimizando el trauma. El calibre USP 2 (métrico EP 5) aporta elevada resistencia para tejidos con tensión media-alta y suturas de retención. Esta referencia incorpora 2 agujas con 2 hilos de 90 cm, configuración pensada para procedimientos que requieren varios puntos o suturas continuas sin re-engarzar, reduciendo la apertura de sobres por intervención. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible de seda)

3.3. Familia Premisut DS40 Prime (aguja ⅜ de círculo, 40 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P543DS4002.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama Premisut (perfil DS40: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 40 mm, calibre USP 2, hilo negro acanalado de 90 cm, presentación doble) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (comercialmente tipo «Silkam» o «MERSILK / PERMA-HAND»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja ⅜ de círculo DS40 de 40 mm con punta de corte inverso, calibre USP 2 y presentación doble 2×90 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Las referencias localizadas en otras marcas difieren en al menos un campo crítico: por ejemplo, en B. Braun Silkam® (seda trenzada encerada negra) los códigos verificados en GUDID para USP 2 en 90 cm montan aguja HS30 de ½ círculo (refs. C0765406 / G0765406), familia de aguja distinta a la DS de ⅜ de círculo; las combinaciones DS de corte inverso se concentran en calibres finos (p. ej. C0764069, Silkam 2/0 con DS19). En el canal de distribución se comercializan configuraciones Silk USP 2 con aguja DS40 (p. ej. referencia 40223368 de la marca distribuida por dhmedical, 75 cm y aguja única), pero al ser producto de reenvasado con hebra más corta y un solo hilo no es intercambiable 1:1 y debe confirmarse con el fabricante.

Las marcas y familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud y número de hebras, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: B. Braun Silkam®, Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND (seda negra trenzada), DemeTECH DemeSILK y Laboratorio Aragó (seda trenzada negra con aguja triangular). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS40, USP 2, 2×90 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema Premisut.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 2 (EP 5) ofrece máxima resistencia para tejido subcutáneo firme, fascias, aponeurosis, cierres de piel con tensión y suturas de retención. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos densos sin rasgar el lecho de punción, y la presentación de doble hilo 2×90 cm está pensada para servicios de alto volumen o procedimientos que requieren dos hebras por envase.

Misma aguja, un solo hilo: si el procedimiento precisa el mismo perfil DS40 y calibre USP 2 pero con una sola hebra, la referencia P543DS4002 (SKU AMP543DS4002) mantiene idénticas aguja y calibre en Prime; para una línea de coste inferior, la gama estándar 543DS4002 (SKU AM543DS4002) conserva la misma geometría.

Otras agujas de la familia seda: para accesos más profundos y campos amplios, el perfil DS90 de 90 mm en USP 2 (Ref. P543DS9002, SKU AMP543DS9002); para alcance medio con calibre más fino, el perfil DS50 en USP 2/0 en doble hilo (SKU AMP543DS5020.2).

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P543DS4002.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.