1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT Prime es la referencia de la gama Premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel cuando se busca un material no absorbible de origen natural con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación en calibre USP 0, con 2 hilos negros de 75 cm y aguja 3/8 circular de punta triangular corte inverso de 45 mm (DS45), combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión Prime y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales; condiciones B2B especiales por volumen disponibles.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína) obtenida del capullo del gusano de seda (Bombyx mori), presentada aquí en construcción multifilamento trenzada y recubierta de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, aportando soporte sostenido a la herida durante toda la fase crítica de cicatrización. La aguja de 3/8 de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso de 45 mm concentra el filo en la cara externa de la curvatura, lo que facilita la penetración en tejidos firmes (piel, mucosa) con mínima resistencia y mejor resultado estético. El color negro acanalado garantiza una óptima visibilidad sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea Prime)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína), multifilamento
Estructura del hilo Trenzada, superficie acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 0 (métrico EP 3,5)
Diámetro aproximado del hilo 0,35 – 0,399 mm (rango USP para sutura no absorbible)
Longitud del hilo 2 hilos de 75 cm (2 x 75 cm)
Color del hilo Negro acanalado (alta visibilidad)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular)
Tipo de punta Triangular corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja DS 45 (45 mm)
Armado 2 hilos de 75 cm con aguja por unidad
Esterilización Óxido de etileno (EO)
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cierre de piel, oftalmología
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P542DS4510.2
Referencia Cahnos (SKU) AMP542DS4510.2

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
0 3,5 0,35 – 0,399 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime en seda – aguja DS45 (3/8 de círculo, 45 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro), presentación 2 x 75 cm

Calibre USP Presentación Referencia (SKU)
2/0 2 x 75 cm AMP542DS4520.2
0 2 x 75 cm AMP542DS4510.2 (este producto)
1 2 x 75 cm AMP542DS4501.2
2 2 x 75 cm AMP542DS4502.2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS4510.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS45: aguja 3/8 de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 0, 2 hilos negros acanalados de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. Las equivalencias con otras marcas se han verificado contra catálogo oficial del fabricante, bases regulatorias (GUDID) y fuentes de distribuidor autorizado; ninguna es intercambiable 1:1 porque el armado de doble hilo con aguja no tiene correlato exacto en las casas competidoras.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (J&J MedTech) MERSILK™ / PERMA-HAND™ Silk – seda negra trenzada, USP 0, 75 cm, aguja FSLY 45 mm 3/8 círculo corte inverso W782H Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (seda trenzada recubierta), calibre USP 0, 75 cm y aguja de 45 mm 3/8 de círculo de corte inverso; difiere el armado (1 hilo/1 aguja frente a los 2 hilos de esta PREMISUT) y la caja (36 uds). Verificada en GUDID (Clase II, ETHICON LLC).
B. Braun Silkam® – SILKAM Black 0 (3.5) 75 cm DS45 C0762636 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Seda natural trenzada recubierta (cera/parafina), USP 0, 75 cm, aguja DS45 de 45 mm 3/8 círculo corte inverso; difiere el armado (1 hilo) y el sistema de esterilización. Verificada en catálogo oficial B. Braun (catalogs.bbraun.com).
Medtronic (Covidien) Sofsilk™ – seda negra trenzada, USP 0, 75 cm, aguja C-17 3/8 círculo corte inverso SS647 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Misma familia de seda trenzada negra no absorbible, calibre USP 0 y 75 cm; la aguja C-17 mide 39 mm frente a los 45 mm de la DS45 y el armado es de 1 hilo. Verificada en catálogo de distribuidor autorizado y datos de aguja McKesson.

Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: SMI (seda negra), DemeTECH, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Vital Sutures, Clarben Octosutur Seda, Laboratorio Aragó (SEDA negra sección TB, 3/8 circular triangular) y las presentaciones de seda de Lorca Marín y GIMA. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración de doble hilo; consultar al departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación, y verificar en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 0 (EP 3,5) ofrece resistencia media-alta, idónea para tejido subcutáneo, fascias, planos blandos con tensión moderada y ligaduras. Para planos más delicados baje a USP 2/0 (AMP542DS4520.2); para mayor exigencia mecánica, USP 1 (AMP542DS4501.2) o USP 2 (AMP542DS4502.2), todos con la misma aguja DS45.
  • Longitud de aguja: el perfil DS45 de 45 mm cubre accesos de profundidad media y tejidos firmes. Para campos menores dispone de las familias DS40, DS37, DS26 y DS24 de la misma gama de seda (p. ej. AMP542DS4010.2, USP 0, 2 x 75 cm).
  • Doble hilo: la presentación 2 x 75 cm (AMP542DS4510.2) está pensada para cirugías con varias pasadas o alta rotación en quirófano; si prefiere un solo hilo por unidad, dispone de AMP542DS4510 (Prime, 75 cm) o AM542DS4510 (calidad estándar, 75 cm), con la misma aguja DS45.
  • Calidad Prime: la gama Prime aporta un acabado de aguja superior con cuerpo acanalado y penetración mejorada frente a la línea estándar Premisut, con consistencia lote a lote.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DS4510.2 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 45 prime

USP

0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

2 x 75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural (fibroína), multifilamento trenzado recubierto de cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses)

calibre_usp

0 (métrico EP 3,5)

diametro_hilo

0,35 – 0,399 mm

estructura_hilo

Trenzada, superficie acanalada, color negro

longitud_hilo

2 x 75 cm

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

DS45 (45 mm)

armado

2 hilos con aguja por unidad

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales)

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

referencia_fabricante

P542DS4510.2

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