Sutura de Seda Trenzada No Absorbible PREMISUT PRIME – Aguja 3/8 Círculo Triangular Corte Inverso DS45 (45 mm), USP 1, Negra, Doble Hilo 2×75 cm – Caja 12 uds (Ref. P542DS4501.2)

1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT PRIME es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de Cahnos cuando se busca un material natural de tacto excepcional, nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación en calibre USP 1, con doble hilo de 2×75 cm en negro acanalado y aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 45 mm (perfil DS45), está pensada para el profesional que necesita dos hebras listas por envase en cirugías con varias pasadas o alta rotación en quirófano. Cada unidad se entrega estéril, lista para usar, en caja de 12 sobres individuales con trazabilidad completa por lote, ideal para contratos B2B, licitaciones y reposición continuada en servicios de cirugía general, dermatológica, oftalmológica y oral.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, aportando soporte sostenido a la herida durante toda la fase crítica de cicatrización. La aguja DS45 de 45 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting), concentra el filo en la cara externa de la curvatura, lo que facilita la penetración en tejidos firmes (piel, mucosas, aponeurosis) con mínima resistencia y mejor resultado estético. El color negro acanalado garantiza una óptima visibilidad sobre el campo quirúrgico. La presentación doble hilo 2×75 cm permite disponer de dos hebras por envase, optimizando el aprovechamiento en quirófano. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime en seda – aguja DS45 (⅜ de círculo, 45 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro), presentación doble hilo 2×75 cm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS4501.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS45: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 1, 2 hilos negros acanalados de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Silkam»). Verificadas las bases regulatorias (GUDID/FDA) y el catálogo oficial de los fabricantes, no existe una referencia intercambiable 1:1 para la combinación exacta de doble hilo con aguja (2×75 cm + DS45); las referencias homólogas más próximas se relacionan a continuación:

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración de doble hilo con otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Medtronic (Covidien) Sofsilk™, SMI, DemeTECH (DemeSILK™), Assut (Surgisilk™), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Laboratorio Aragó (SEDA negra sección TB, 3/8 circular triangular), Clarben Octosutur Seda y las presentaciones Trusilk de seda distribuidas por GIMA. Antes de cualquier sustitución formal, verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Seleccione el calibre según la zona y la tensión del tejido: USP 2/0 y 0 para tejidos delicados y mucosa; USP 1 y 2 para piel gruesa, aponeurosis y ligaduras de vasos de mayor calibre. La aguja de 45 mm de ⅜ de círculo con corte inverso está indicada para tejidos firmes, con penetración controlada y mejor resultado cosmético; si el tejido es muy laxo, valore la misma familia con punta cónica para menor trauma. La presentación doble hilo 2×75 cm (AMP542DS4501.2) está pensada para cirugías con varias pasadas o alta rotación en quirófano; si prefiere un único hilo por envase, dispone de la versión de 75 cm de esta misma familia (AMP542DS4501, Prime) o de la línea PREMISUT en calidad estándar (AM542DS4501). El resto de la familia DS45 Prime en doble hilo cubre los calibres 2/0 (AMP542DS4520.2), 0 (AMP542DS4510.2) y 2 (AMP542DS4502.2); si precisa un radio de aguja menor, valore las familias DS40 o DS37 con el mismo esquema de doble hilo para USP 1 (ref. P542DS4001.2 y P542DS3701.2). Para pedidos de reposición continuada se recomienda mantener un único calibre de aguja en el almacén y completar la gama de grosores USP según el cuadro de variantes anterior. Producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso: compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DS4501.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.