Sutura Seda Trenzada No Absorbible PREMISUT Prime USP 0 – Aguja 3/8 Círculo Triangular Corte Inverso 45 mm (DS45), Hilo Negro 75 cm, Estéril EO · Caja 12 uds · Ref. P542DS4510

1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT Prime es la referencia de la gama Premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, cirugía de piel y oftalmología cuando se busca un material no absorbible de origen natural con nudo firme, excelente manejabilidad y comportamiento clínico predecible. Esta presentación en calibre USP 0 monta un hilo negro acanalado de 75 cm sobre aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm (perfil DS45), combinando la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión Prime y trazabilidad completa por lote. Producto estéril por óxido de etileno, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales; condiciones B2B especiales por volumen disponibles.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína) obtenida del capullo del gusano de seda (Bombyx mori), presentada aquí en construcción multifilamento trenzada y recubierta de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, aportando soporte sostenido a la herida durante toda la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS45 de 45 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting), concentra el filo en la cara externa de la curvatura, lo que facilita la penetración en tejidos firmes (piel, mucosa) con mínima resistencia y mejor resultado estético. El color negro acanalado garantiza una óptima visibilidad sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime en seda – aguja DS45 (3/8 de círculo, 45 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542DS4510 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS45: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 0, hilo negro acanalado de 75 cm, armado de 1 hilo con 1 aguja) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Silkam»). Verificadas las bases regulatorias (GUDID/FDA) y los catálogos oficiales de los fabricantes, se han localizado las referencias homólogas siguientes; ninguna constituye equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y todas deben validarse contra la IFU antes de sustituir.

Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: SMI, DemeTECH, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Vital Sutures, Clarben Octosutur Seda, Laboratorio Aragó (SEDA negra sección TB, 3/8 circular triangular) y las presentaciones de seda distribuidas por GIMA y Lorca Marín. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación, y verificar en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color, el recubrimiento y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 0 (EP 3,5) ofrece resistencia media-alta, idónea para aproximación de tejidos blandos, tejido subcutáneo, fascias con tensión moderada, ligaduras y cierre de piel. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético frente a una aguja cilíndrica; si el tejido es muy laxo, valorar la misma familia con punta cónica para menor trauma. Dentro del catálogo Cahnos dispone de las variantes de la familia DS45 Prime en hilo único: AMP542DS4520 (USP 2/0), AMP542DS4501 (USP 1) y AMP542DS4502 (USP 2), así como la presentación de doble hilo AMP542DS4510.2 (USP 0, 2 x 75 cm) y la calidad estándar AM542DS4510 de idéntica geometría DS45, lo que permite unificar proveedor en toda la gama de suturas no absorbibles de seda. Producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso: compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DS4510 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.