Sutura SEDA PREMISUT PRIME USP 2 (EP 5) – Aguja 3/8 Círculo Triangular Corte Inverso 45 mm (DS45), 2 Hilos Negros Trenzados de 75 cm, No Absorbible, Estéril EO · Caja 12 uds · Ref. AMP542DS4502.2

1. Introducción comercial

La Sutura de SEDA PREMISUT PRIME en calibre USP 2 y presentación de 2 hilos de 75 cm es la elección de referencia para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, cirugía de piel y oftalmología cuando se busca un material no absorbible de origen natural, con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Montada sobre aguja de 3/8 de círculo con punta triangular de corte inverso de 45 mm (perfil DS45), combina la tradición de la seda quirúrgica con un acabado de precisión Prime y trazabilidad completa por lote. Producto estéril por óxido de etileno, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales; para condiciones B2B por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, consulte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una fibra proteica natural (fibroína) obtenida del capullo del gusano de seda (Bombyx mori), presentada aquí en construcción multifilamento trenzada y recubierta de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, aportando soporte sostenido a la herida durante toda la fase crítica de cicatrización. La aguja de 3/8 de círculo con cuerpo y punta triangular de corte inverso de 45 mm concentra el filo en la cara externa de la curvatura, lo que facilita la penetración en tejidos firmes (piel, mucosa) con mínima resistencia y mejor resultado estético. El color negro acanalado garantiza una óptima visibilidad sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT Prime en seda – aguja DS45 (3/8 de círculo, 45 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El SKU AMP542DS4502.2 es la referencia propia con la que Cahnos comercializa esta presentación de la gama PREMISUT Prime (perfil DS45: aguja 3/8 de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 2, 2 hilos negros acanalados de 75 cm); debe pedirse y licitarse sin añadir, quitar ni reordenar ningún carácter. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 2 + aguja 3/8 de círculo de corte inverso de 45 mm + doble hebra negra de 75 cm.

Tras verificar las bases regulatorias (GUDID/FDA) y el catálogo oficial de B. Braun, las referencias homólogas más próximas localizadas en seda negra trenzada no superan la comparación propiedad a propiedad y no son intercambiables 1:1: la Silkam® Black 2 (5) 75 cm DS39 (B. Braun, ref. C0762628, verificada en GUDID, clase II) coincide en material, calibre USP 2 (EP 5), hilo de 75 cm, curvatura 3/8 y familia de punta triangular de corte inverso, pero monta aguja DS39 (39 mm) frente a la DS45 (45 mm), fuera de tolerancia, y el armado es de 1 hilo frente a los 2 hilos de esta PREMISUT; la Silkam® Black 2 (5) 75 cm DS48 (ref. C0762784, verificada en GUDID, clase II) mantiene material, calibre, color y 75 cm, pero la aguja DS48 (48 mm) excede la tolerancia admitida (±1 mm para agujas ≥ 10 mm) y el armado es de 1 hilo; la Silkam® Black 2 (5) 2 x 75 cm (ref. C0264105 / X0264105, verificada en GUDID, clase II) coincide en la doble hebra de 2 x 75 cm y en el calibre USP 2, pero se presenta precortada sin aguja frente al montaje con aguja DS45 de este producto.

Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon MERSILK / PERMA-HAND Silk (seda negra trenzada), Covidien/Medtronic Sofsilk, SMI, Laboratorio Aragó SEDA negra sección TB (3/8 circular triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y las presentaciones de seda distribuidas por GIMA.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación, y verificar en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color, el recubrimiento y la clasificación regulatoria antes de efectuar cualquier sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

El calibre USP 2 (métrico 5) es un hilo de alta resistencia indicado para tejidos con tensión media-alta, ligaduras y planos profundos; para planos más superficiales o pediátricos puede bajarse a USP 1, 0 o 2/0 dentro de la misma familia DS45 Prime en 2×75 cm. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético frente a una aguja cilíndrica; si el tejido es muy laxo, valorar la misma familia con punta cónica para menor trauma.

Variantes de la misma geometría DS45 Prime en doble hilo: AMP542DS4520.2 (USP 2/0), AMP542DS4510.2 (USP 0) y AMP542DS4501.2 (USP 1), además de las versiones de hilo único AMP542DS4502 (USP 2), AMP542DS4501 (USP 1), AMP542DS4510 (USP 0) y AMP542DS4520 (USP 2/0), lo que permite unificar proveedor en toda la gama de suturas no absorbibles de seda. Producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso: compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.