1. Introducción comercial

La Sutura Seda PREMISUT PRIME (Ref. de fábrica P544DS860 · SKU Cahnos AMP544DS860) es la referencia de precisión de la gama premium de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel cuando se busca un material de origen natural con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación combina un multifilamento de seda 100% natural trenzada y recubierta de cera y silicona, en color negro identificador, calibre USP 6/0, con una aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 8 mm (perfil DS8) y hebra de 30 cm.

Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 sobres individuales, pensado para quirófanos, clínicas de cirugía menor y estética, unidades de oftalmología, centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con trazabilidad completa por lote y un único proveedor B2B.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar, la fricción y el arrastre bacteriano al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS8 de 8 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso (triangular invertida), concentra el filo en la cara externa de la curvatura: atraviesa piel fina, mucosas y tejidos firmes y poco distensibles sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es idóneo para planos muy delicados y el color negro garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. La esterilización por óxido de etileno (EO) asegura la entrega estéril; el producto es de un solo uso y no admite reesterilización.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT PRIME (gama premium, aguja de precisión)
Referencia de fábrica P544DS860
SKU Cahnos AMP544DS860
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada, superficie no acanalada (acabado Prime)
Recubrimiento Cera y silicona (anticapilar, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 30 cm (hebra única)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (triangular invertida)
Medida de la aguja DS8 (8 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, de un solo uso, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 10 cajas

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
7/0 0,5 0,050 – 0,069 mm
6/0 (este producto) 0,7 0,070 – 0,099 mm
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm

3.3. Familia PREMISUT PRIME DS8 en seda (aguja ⅜ de círculo de 8 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS8 Prime (aguja única) · este producto 6/0 30 cm (negro) P544DS860 / AMP544DS860
DS8 Prime (aguja única) 7/0 30 cm (negro) P544DS870 / AMP544DS870
2×DS8 Prime (doble aguja) 6/0 45 cm (negro) P541DS860-2 / AMP541DS860-2
2×DS8 Prime (doble aguja) 7/0 45 cm (negro) P541DS870-2 / AMP541DS870-2

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P544DS860 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS8: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 8 mm, calibre USP 6/0, hilo negro no acanalado de 30 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Las referencias de otras casas que se detallan a continuación comparten material, calibre USP 6/0, color negro y familia de punta de corte inverso en ⅜ de círculo, y han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / Referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND® Silk – seda negra trenzada recubierta de cera, no absorbible EH7435G – PERMAHAND Silk 6/0, 30 cm, aguja G-6 PRIME de 8 mm de corte inverso, negra, caja de 12 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra encerada), calibre USP 6/0 (EP 0,7), color negro, longitud de hilo de 30 cm y medida de aguja de 8 mm. Difieren el perfil exacto de aguja (G-6 PRIME frente a DS8 Prime), la curvatura declarada del armado (1/4 de círculo según distribución frente a ⅜ de círculo), el recubrimiento (mezcla especial de cera frente a cera y silicona) y el método de esterilización (irradiación frente a óxido de etileno). Código confirmado en el centro de producto oficial Ethicon EMEA y distribución autorizada; confirmar IFU antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) PERMA-HAND™ Silk – seda trenzada negra, no absorbible 769G (UDI-DI 10705031010451) – 6/0, 45 cm, aguja G-6 de 8 mm en ⅜ de círculo, micropoint de corte inverso, negra, caja de 12 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra), calibre USP 6/0, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja de 8 mm. Difieren la longitud de hilo (45 cm frente a 30 cm), el perfil exacto (G-6 frente a DS8 Prime), el recubrimiento y la esterilización (irradiación frente a óxido de etileno). Código confirmado en GUDID/FDA y distribución autorizada; validar IFU antes de sustituir.
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural trenzada recubierta de cera, no absorbible C0762067 – SILKAM BLACK 6/0 (0,7) 45 cm, aguja DS12 (⅜ de círculo, corte inverso, 12 mm) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 6/0 (EP 0,7), color negro, curvatura ⅜ de círculo y familia de punta de corte inverso. Difieren la medida de aguja (12 mm frente a DS8 de 8 mm, fuera de la tolerancia de ±0,5 mm para agujas <10 mm), la longitud de hilo (45 cm frente a 30 cm) y el formato comercial (caja de 36 frente a 12). Código verificado en catálogo oficial B. Braun; confirmar IFU antes de sustituir.
DemeTECH DemeSILK™ – seda trenzada negra no absorbible SK166011F13M – 6/0, 45 cm, aguja DP-1 de 11 mm en ⅜ de círculo, corte inverso de precisión, negra Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (fibroína de seda trenzada recubierta), calibre USP 6/0, color negro, curvatura ⅜ de círculo y familia de punta de corte inverso. Difieren la medida de aguja (11 mm frente a 8 mm, fuera de tolerancia), la longitud de hilo (45 cm frente a 30 cm) y el recubrimiento. Código verificado en catálogo oficial DemeTECH y distribución autorizada; validar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS8 de 8 mm en ⅜ de círculo con punta de corte inverso, calibre USP 6/0 y hebra de 30 cm, calidad Prime) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida y longitud de aguja, longitud de hilo, armado, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Silkam® (B. Braun), MERSILK® / PERMA-HAND® (Ethicon), Sofsilk™ (Medtronic), DemeSILK™ (DemeTECH), Surgisilk™ (Assut Europe), LOOK™ Silk (Corza Medical), Serag-Wiessner, Unilene Seda Negra Trenzada, AJL Oftálmica (Péters) y Laboratorio Aragó. Esta geometría de aguja (DS8, USP 6/0, 30 cm, aguja única) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es la elección de precisión para planos muy delicados: piel fina, párpados, contorno facial, mucosas, oftalmología y microcirugía, donde el diámetro fino minimiza la reacción tisular. La aguja DS8 de 8 mm con punta de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora la estética de la cicatriz; su tamaño reducido la hace especialmente adecuada para campos quirúrgicos pequeños y cirugía de piel y estética.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos (misma gama PREMISUT PRIME de seda negra):

Variante / Referencia Descripción
AMP541DS860-2 (P541DS860-2) SEDA Prime 2×DS8 mm – 6/0 negra – 45 cm, doble aguja (misma aguja y calibre, formato doble para sutura continua)
AMP544DS870 (P544DS870) SEDA Prime DS8 mm – 7/0 negra – 30 cm, aguja única (misma aguja, calibre más fino para microcirugía)
AMP541DS870-2 (P541DS870-2) SEDA Prime 2×DS8 mm – 7/0 negra – 45 cm, doble aguja
AMP541DS1270 (P541DS1270) SEDA Prime DS12 mm – 7/0 negra – 45 cm, aguja única (mayor alcance de aguja)
AMP541XDS1160-2 SEDA Prime 2×XDS 11 mm – 6/0 negra – 45 cm, doble aguja de corte inverso de precisión con cuerpo cuadrado
AMP544DR9.370 (P544DR9.370) SEDA Prime DR9.3 mm – 7/0 negra – 30 cm, aguja de cuerpo cilíndrico y punta cónica (atraumática, para tejido subcutáneo y órganos de pared fina)

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P544DS860 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 8 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

30

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P544DS860

sku

AMP544DS860

marca_calidad

PREMISUT PRIME (gama premium)

material

Seda 100% natural trenzada (fibroína de Bombyx mori), recubierta de cera y silicona

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, no acanalado (acabado Prime)

recubrimiento

Cera y silicona (anticapilar, bajo arrastre tisular)

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 6/0 (métrico EP 0,7)

diametro_hilo

0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP/EP)

longitud_hilo

30 cm

color_hilo

Negra

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

8 mm (perfil DS8 Prime)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO), estéril, un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 10 cajas

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles; marcado CE (MDR)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

punta_aguja

Triangular de corte inverso (triangular invertida)

tecnica_de_anudado

2 = 1 = 1 = 1

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Sutura Seda PREMISUT Prime 3/8 triangular DS8mm USP 6/0 negra trenzada 30cm Sutura Seda Trenzada No Absorb...

El precio original era: 76,09 €.El precio actual es: 51,90 €.