1. Introducción comercial

La sutura de seda trenzada PREMISUT Prime es la referencia de la gama premium de Cahnos para el cierre de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel cuando se busca un material no absorbible de origen natural con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Esta presentación en calibre USP 7/0, con hilo negro de 30 cm montado sobre aguja de ⅜ de círculo de corte inverso de 8 mm (perfil DS8), combina la tradición de la seda quirúrgica con el acabado de precisión de la línea Prime: aguja de alta penetración, trazabilidad completa por lote y consistencia unidad a unidad.

Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 sobres individuales, ideal para contratos B2B, licitaciones y reposición continuada en servicios de cirugía general, dermatológica, oftalmológica y microcirugía.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

La seda quirúrgica es una fibra proteica natural (fibroína del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta con una mezcla de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo con la técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica.

Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La aguja DS8 de 8 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso (triangular invertida), concentra el filo en la cara externa de la curvatura: atraviesa tejidos firmes y poco distensibles (piel, mucosas, aponeurosis) sin ampliar el lecho de punción, minimizando el trauma y mejorando el resultado estético. El calibre USP 7/0 es uno de los más finos de la gama, pensado para precisión extrema, y el color negro garantiza un contraste inmediato sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja de precisión)
Referencia de fábrica P544DS870
SKU Cahnos AMP544DS870
Material del hilo Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada
Estructura del hilo Trenzada, superficie no acanalada
Recubrimiento Cera y silicona
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP USP 7/0 (métrico EP 0,5)
Diámetro aproximado del hilo 0,050 – 0,069 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 30 cm (hebra única)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular), cuerpo y punta
Tipo de punta Triangular de corte inverso (triangular invertida)
Medida de la aguja DS8 (8 mm)
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, de un solo uso, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel y microcirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 10 cajas

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
7/0 (este producto) 0,5 0,050 – 0,069 mm

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P544DS870 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS8: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 8 mm, calibre USP 7/0, hilo negro de 30 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada recubierta no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado. Las referencias de otras casas que se detallan a continuación comparten material, calibre USP 7/0, color negro y familia de punta de corte inverso en ⅜ de círculo y han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – seda natural trenzada recubierta de cera C0768073 – SILKAM BLACK 7/0 (0,5) 45CM 2XDSMP7 (M), doble aguja ⅜ de círculo de precisión de 7 mm Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 7/0 (EP 0,5), color negro, curvatura ⅜ de círculo y familia de punta de corte inverso. Difieren la medida de aguja (7 mm frente a DS8 de 8 mm, fuera de la tolerancia de ±0,5 mm para agujas <10 mm), el armado (doble aguja frente a aguja única), la longitud de hilo (45 cm frente a 30 cm) y el formato (caja de 36 frente a 12). Código verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada; confirmar IFU y clasificación regulatoria antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND® Silk – seda negra trenzada no absorbible W817 – USP 7/0, 45 cm, doble aguja G-6 PRIME de corte inverso en ⅜ de círculo (8 mm), caja de 12 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra), calibre USP 7/0, color negro, curvatura ⅜ de círculo, familia de punta de corte inverso y medida de aguja de 8 mm. Difieren el armado (doble aguja frente a aguja única), la longitud de hilo (45 cm frente a 30 cm) y el método de esterilización (irradiación frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo de distribuidores autorizados y web oficial Ethicon; confirmar IFU antes de sustituir.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta (seda trenzada negra, aguja DS8 de 8 mm en ⅜ de círculo con punta de corte inverso, calibre USP 7/0 y hebra de 30 cm) con referencias de otras casas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, número de hilos, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Medtronic Sofsilk™, SMI Silk Braided Black, DemeTECH DemeSILK™, Assut Surgisilk™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Serag-Wiessner, Clarben Octosutur Seda y Laboratorio Aragó. Verifique siempre en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la curvatura y medida de la aguja, la geometría de la punta, el número y longitud de hebras y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en sustitución directa.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 7/0 (métrico EP 0,5) es la elección de microcirugía para planos muy delicados: piel fina, contorno facial, tejido subcutáneo superficial y procedimientos de precisión, así como ligaduras de vasos de pequeño calibre. La aguja DS8 de 8 mm en ⅜ de círculo con corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético; su tamaño reducido la hace especialmente adecuada para campos quirúrgicos pequeños.

Variantes de interés dentro del catálogo Cahnos: si el procedimiento requiere dos hebras listas por envase, dispone de la presentación de doble aguja del mismo perfil DS8 en USP 7/0 (AMP541DS870-2, P541DS870-2, 2 × 45 cm). Para ajustar el calibre con la misma aguja DS8 Prime, la familia ofrece la versión USP 6/0 de 30 cm (AMP544DS860) y su presentación de doble aguja de 45 cm (AMP541DS860-2). Para mayor alcance de aguja sobre tejidos de tensión media, valore los perfiles DS12, DS16 o DS24 de la misma gama de seda Prime.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, conserve la referencia P544DS870 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 8 prime

USP

7/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

30

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium, aguja de precisión)

referencia_fabrica

P544DS870

sku

AMP544DS870

material

Seda 100 % natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzada

estructura

Trenzada, superficie no acanalada

recubrimiento

Cera y silicona

tipo_absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

calibre_usp

USP 7/0 (métrico EP 0,5)

diametro_hilo

0,050 – 0,069 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)

longitud_hilo

30 cm (hebra única)

color

Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular), cuerpo y punta

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

DS8 (8 mm)

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

tecnica_anudado

2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EO); estéril, un solo uso, no reesterilizable

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología, cirugía de piel y microcirugía

presentacion

Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); pedido mínimo de 10 cajas

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