Test Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 (COVID-19) GIMA – Uso Profesional, Casete con Hisopo Nasofaríngeo, Resultado en 15 Minutos | Caja de 20 Tests (Ref. 24586)

1. Introducción comercial

El Test Rápido de Antígeno SARS-CoV-2 de GIMA (referencia 24586) es un dispositivo de diagnóstico in vitro de uso profesional que permite detectar de forma cualitativa la infección activa por COVID-19 mediante una muestra nasofaríngea, con un resultado fiable en tan solo 15 minutos y sin necesidad de equipamiento de laboratorio. Es la herramienta de cribado idónea para hospitales, servicios de urgencias, atención primaria, consultas médicas, farmacia comunitaria, residencias y campañas de detección en el punto de atención, gracias a su elevado rendimiento: sensibilidad relativa del 97,6 %, especificidad relativa del 99,7 % y precisión del 99,1 %. Se presenta en caja profesional de 20 determinaciones con todos los materiales necesarios para su realización.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo es un inmunoensayo cromatográfico rápido (flujo lateral) diseñado para la detección cualitativa de antígenos de la proteína de nucleocápside del SARS-CoV-2 en muestras de hisopo nasofaríngeo. Sobre la membrana reactiva del casete se inmovilizan anticuerpos específicos frente al antígeno viral: al añadir la muestra extraída, la mezcla migra por capilaridad y la aparición de una línea coloreada en la región de prueba (T) indica la presencia del virus, mientras que la línea de control (C) valida en todo momento el correcto funcionamiento del ensayo.

Procedimiento resumido: (1) Equilibrar el kit a temperatura ambiente y lavarse las manos; (2) tomar la muestra con el hisopo nasofaríngeo estéril incluido; (3) introducir el hisopo en el tampón de extracción y mezclar correctamente; (4) añadir la muestra extraída en el pocillo (S) del casete; (5) leer el resultado a los 15 minutos e interpretarlo de forma visual; la línea de control debe aparecer siempre para validar la prueba.

3. Especificaciones técnicas

Datos del producto

Contenido del kit (caja de 20 tests)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 24586 pertenece a la familia de tests de antígeno SARS-CoV-2 de GIMA y guarda relación directa con la presentación de autodiagnóstico del mismo fabricante: 24584 (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit – self test, envase de 1 unidad, muestra nasal, misma tecnología y mismo patógeno, con detección de la proteína de nucleocápside). Para entornos profesionales, esta prueba es comparable por categoría (no intercambiable 1:1) con otros TROD antigénicos del catálogo de Cahnos, como L031-11815 (Flowflex™, casete profesional con hisopo nasal y nasofaríngeo) y 181001 (Operon SIMPLE/STICK, uso profesional en centro sanitario). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; antes de cualquier sustitución deben verificarse el formato del dispositivo, el tipo de muestra autorizado, el ámbito de uso y los datos de rendimiento de cada ficha técnica.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Uso profesional: indicado para hospitales, urgencias, atención primaria, laboratorios clínicos, consultas y farmacia comunitaria; no es un autotest de uso doméstico. Como todo TROD, debe emplearse como ayuda al diagnóstico junto con la valoración clínica.
• Confirmación de resultados: los resultados positivos, negativos o dudosos deben confirmarse mediante PCR u otro método de referencia, especialmente en pacientes de riesgo o cuando la carga antigénica pueda estar por debajo del umbral de detección.
• Recogida de muestra: realice el hisopado nasofaríngeo siguiendo el protocolo indicado para maximizar la concentración de antígeno y evitar interferencias.
• Volumen asistencial: la presentación de 20 determinaciones por caja optimiza el coste por prueba y el almacenamiento en centros con demanda media y alta. Consulte a nuestro equipo comercial condiciones especiales para pedidos de volumen.
• Conservación: mantenga los casetes en su envase sellado entre 2 °C y 30 °C, protegido de la humedad y la luz solar directa, y respete la fecha de caducidad indicada.
• Diagnóstico diferencial estacional: si su centro necesita distinguir además gripe A/B, VRS o adenovirus en una sola toma, valore los paneles combinados del catálogo (IRT-545 / IRT-545-1, COIF-522, IU-COVTESG-8 o ICIC-525).