Diagnóstico rápido y fiable de la malaria por Plasmodium falciparum

El Test Rápido Malaria P.f. (ref. IMA-402) es un kit de detección en casete diseñado para identificar la infección por Plasmodium falciparum, el protozoo responsable de la forma más grave y prevalente de paludismo, una enfermedad infecciosa transmitida por la picadura del mosquito Anopheles. Su formato de casete individual y su lectura visual lo convierten en la solución idónea para el cribado rápido en el punto de atención: consultas de medicina del viajero, servicios de urgencias, laboratorios clínicos, unidades de enfermedades tropicales y campañas de vigilancia epidemiológica o de salud pública en zonas endémicas. Sin requerir instrumental adicional ni formación especializada, el profesional sanitario dispone de un resultado orientativo en pocos minutos, lo que permite agilizar la decisión terapéutica y optimizar los recursos del centro.

Tecnología y procedimiento de la prueba

La prueba se basa en un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral: la muestra de sangre total depositada en el pocillo del casete migra por capilaridad a través de la membrana, donde interacciona con anticuerpos monoclonales específicos. El ensayo detecta cualitativamente el antígeno HRP-II (proteína rica en histidina II), marcador específico de Plasmodium falciparum, generando bandas coloreadas que se leen visualmente de forma directa.

Procedimiento resumido:

  • Toma de muestra: sangre total por punción digital o venopunción.
  • Adición de la muestra en el pocillo del casete y, a continuación, de la solución tampón incluida en el kit.
  • Lectura a los 15 minutos: la línea de control (C) valida el correcto funcionamiento del dispositivo; la línea de prueba (T) indica positividad para P. falciparum.
  • Interpretación: los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante técnicas de referencia (microscopía con frotis y gota gruesa, o PCR).

Especificaciones técnicas

Parámetro Especificación
Tipo de prueba Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (cualitativo)
Analito detectado Antígeno HRP-II de Plasmodium falciparum
Tipo de muestra Sangre total (punción digital o venopunción)
Tiempo de lectura Aproximadamente 15 minutos (no interpretar después de 20 minutos)
Formato Casete de lectura visual
Conservación 2-30 °C, protegido de la humedad y de la luz solar directa; no congelar
Uso Diagnóstico in vitro profesional (exclusivo para personal sanitario cualificado)

Contenido de la caja

40 casetes de prueba
1 tampón
40 goteros
Manual de instrucciones

Datos clínicos

Parámetro Valor
Sensibilidad relativa 99,9 %
Especificidad relativa 99,0 %
Precisión 99,9 %

Embalaje

40 kits por caja, 25 cajas por cartón // 1000 kits por cartón
63 × 37 × 30 cm, 10,6 kg/cartón

Equivalencias y referencias cruzadas

El Test Rápido Malaria P.f. (ref. IMA-402) se integra en la familia internacional de pruebas rápidas de detección de antígeno de Plasmodium en sangre total, todas ellas basadas en la misma tecnología de inmunocromatografía de flujo lateral. Entre los formatos clínicamente equivalentes del mercado destacan los casetes de las series OnSite Malaria Pf/Pan (CTK Biotech), Rapid Response Malaria (BTNX), Accu-Tell Malaria (AccuBioTech) y los dispositivos Akratest/aleu Malaria P.f./P.v./Pan, con idénticos principios de detección sobre sangre entera. Se recomienda verificar la cobertura antigénica (P.f. exclusivo frente a P.f./Pan) según la prevalencia local de especies.

Dentro del catálogo de Cahnos, este kit comparte metodología, formato de casete y presentación profesional con otras pruebas rápidas de la familia de enfermedades tropicales y serológicas, lo que permite completar un panel diagnóstico integral para el punto de atención: Test Rápido Chikungunya IgG/IgM (ICHI-402), Test Rápido Dengue Combo NS1 + IgG/IgM (IDEC-425), Test Rápido Combo Arbovirus Dengue | Zika | Chikungunya (IDZC-445), Test Rápido Cólera Ag O1/O139 (IVCAB-625) y Test Rápido de Tétanos (ITE-402).

Consejos de selección y variantes de interés

  • Indicación clínica: cribado inicial del paludismo por P. falciparum ante cuadro febril procedente de zona endémica, especialmente en medicina del viajero, urgencias y unidades de enfermedades tropicales.
  • Cobertura antigénica: si su centro atiende pacientes con posible infección por otras especies (P. vivax, P. ovale, P. malariae), valore las variantes combinadas P.f./Pan disponibles en el mercado.
  • Volumen asistencial: la presentación profesional de 40 kits por caja (25 cajas por cartón, 1.000 kits) está pensada para centros con demanda media y alta, optimizando el coste por determinación y el almacenamiento.
  • Conservación: mantenga los casetes en su embalaje original entre 2 y 30 °C, protegidos de la humedad y de la luz solar directa, y respete la fecha de caducidad indicada.
  • Confirmación: los resultados positivos o dudosos deben confirmarse mediante técnicas de laboratorio de referencia (microscopía con frotis y gota gruesa, o PCR) antes de iniciar el tratamiento.
  • Uso profesional: destinado exclusivamente a personal sanitario cualificado como ayuda al diagnóstico; no debe utilizarse como único criterio diagnóstico.
tipo_de_prueba

Inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral (cualitativo)

analito_detectado

Antígeno HRP-II de Plasmodium falciparum

formato

Casete de lectura visual

tipo_de_muestra

Sangre total (punción digital o venopunción)

tiempo_de_lectura

Aproximadamente 15 minutos

sensibilidad_relativa

99,9 %

especificidad_relativa

99,0 %

precision

99,9 %

presentacion

40 kits por caja

unidades_por_caja

40 casetes

cajas_por_carton

25 cajas

kits_por_carton

1000 kits

dimensiones_carton

63 × 37 × 30 cm

peso_carton

10,6 kg

conservacion

2-30 °C, protegido de la humedad y de la luz solar directa; no congelar

uso

Diagnóstico in vitro profesional

OPINIONES

Sin Opiniones

Solo los usuarios que hayan comprado este producto pueden escribir una opinión.

Kit de detección rápida en casete para infección por Plasmodium falciparum, incluye 40 test con goteros y tampón Test Rápido Malaria P.f. (Plas...

Solicitar presupuesto