Rollo mixto plano BOP TI de esterilización 100 mm x 200 m con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) | Pergut Medical Sterimed (SPS Medical)

1. Introducción

El rollo mixto plano BOP TI de 100 mm x 200 m de Pergut Medical Sterimed Group (fabricado por SPS Medical, miembro del Grupo Sterimed) es la solución profesional para el envasado y la esterilización de instrumental quirúrgico y dispositivos médicos en centrales de esterilización, quirófanos, clínicas dentales y consultas. Su formato en bobina permite cortar, introducir y sellar el envase a la medida exacta de cada dispositivo, minimizando el desperdicio de material y optimizando el coste por ciclo de esterilización. Un sistema de barrera estéril fiable que garantiza la esterilidad del contenido desde el cierre del envase hasta el punto de uso.

Está formado por una cara de papel de grado médico Premium de 60 g/m² (Propypel®), con alta resistencia y porosidad controlada, y una cara de film multicapa transparente coloreado en lila que permite verificar el contenido sin abrir el envase. El conjunto forma un envase mixto pelable con apertura limpia y presentación aséptica del contenido.

2. Explicación técnica del sistema BOP TI

El formato BOP TI (bolsa-rollo de apertura fácil con indicador triple) es un sistema de barrera estéril preformado de tipo mixto y apertura pelable compuesto por dos caras termosoldadas: una de papel de grado médico Premium de 60 g/m² con tratamiento Propypel®, que permite la penetración y evacuación del agente esterilizante, y otra de film multicapa poliéster-polipropileno (PET 12 µm / PP 38 µm) transparente color lila, que aporta resistencia mecánica y visibilidad del contenido durante la manipulación y el almacenamiento.

Bajo las soldaduras, el papel incorpora 3 indicadores químicos de proceso Tipo 1 (ISO 11140-1), uno por cada método de esterilización compatible: vapor de agua (rosa → marrón), óxido de etileno (azul → verde) y formaldehído (rosa → verde). Al completarse el ciclo, el indicador correspondiente vira de color, confirmando la exposición del envase al agente esterilizante. Estos indicadores son de proceso y no sustituyen al control biológico ni a la validación del ciclo según protocolo.

El cierre se realiza con termoselladora validada según EN ISO 11607-2, respetando la temperatura y presión de sellado indicadas por el fabricante. La apertura se produce de forma limpia y sin desgarro del papel (arranque de fibras inferior a 10 mm), facilitando la presentación aséptica del contenido. Es compatible con vapor, óxido de etileno y formaldehído; no apto para radiación gamma ni plasma de peróxido de hidrógeno. No contiene látex y está libre de TSE/BSE. Envase de un solo uso: no reesterilizar.

3. Especificaciones técnicas

Datos contrastados con la ficha técnica y el catálogo oficial de Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group) para la gama de bobinas mixtas planas BOP TI.

Datos generales

Propiedades técnicas del material

Indicadores químicos de proceso (impresos en el papel bajo las soldaduras)

Normativa y certificación

4. Equivalencias y referencias cruzadas

Equivalencia de referencia exacta (mismo producto): el SKU Cahnos G2T100X200 corresponde al rollo mixto plano BOP TI de 100 mm x 200 m con triple indicador (vapor, óxido de etileno y formaldehído) de la gama Pergut Medical / SPS Medical (Sterimed Group). El distribuidor autorizado DH Medical comercializa este mismo formato bajo la referencia 1004G2T100X200 (rollo mixto BOP TI 100 mm x 200 m, papel Propypel® de 60 g/m² conforme a EN 868-3 y film PET 12/PP 38 lila), confirmada en su catálogo web oficial. Referencia de fábrica del fabricante: el catálogo oficial de Pergut Medical publica la serie de bobinas planas BOP TI de 200 m con códigos del entorno 300085 – 300092; el código concreto del ancho de 100 mm no es verificable en fuentes públicas y queda pendiente de confirmación con el departamento técnico antes de su uso en licitación.

Misma familia del fabricante (serie G2T, comparables por composición; cada medida es un artículo distinto): los rollos planos BOP TI de la serie G2T (200 m) comparten composición, triple indicador y sellado en todos los anchos: G2T050X200, G2T075X200, G2T120X200, G2T150X200, G2T210X200, G2T250X200, G2T270X200, G2T300X200, G2T320X200, G2T380X200, G2T400X200 y G2T420X200. La equivalencia de composición no implica intercambiabilidad de cota.

No intercambiables 1:1: los rollos con fuelle BOP TI (serie G2F, p. ej. G2F100X100), las bolsas preformadas planas y con fuelle (series S2T y S2F) y la gama BOP DI (doble indicador, sin formaldehído) pertenecen a la misma marca pero presentan geometría o indicación distintas; no deben tratarse como equivalentes aunque alguna medida coincida.

Comparables por categoría (no intercambiables sin validación): los rollos mixtos papel-film con triple indicador de otros fabricantes comparten la misma indicación clínica general, pero deben validarse campo por campo antes de cualquier sustitución: ancho real del rollo, gramaje y tipo de papel, composición y color del film, número y tipo de indicadores, pelabilidad, sellado y normativa de conformidad. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante entre la gama BOP TI y otras marcas; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación o cambio de proveedor.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Elección del ancho: seleccione siempre un ancho de bobina ligeramente superior al del dispositivo a envasar, dejando 3 – 4 cm de margen entre el contenido y las soldaduras y sin llenar el envase más de 2/3 de su capacidad. El formato de 100 mm es idóneo para instrumental pequeño y medio: pinzas, tijeras, clamps, exploradores, fresas, ópticas y pequeños sets.

Sellado: utilice termoselladora validada (EN ISO 11607-2) a 170 – 185 °C y 90 – 120 N/mm², y en el esterilizador coloque los envases plástico con plástico y papel con papel.

Verificación del ciclo: confirme el viraje de los 3 indicadores tras la esterilización antes de dar el material por apto y registre lote, fecha y contenido en el etiquetado del paquete.

Conservación: almacene en lugar fresco y seco (10 – 30 °C, 30 – 60 % de humedad relativa), en su embalaje original y protegido de la luz directa. Caducidad de 5 años desde la fabricación. No reesterilizar.

Variantes de interés: en Cahnos encontrará la misma gama de rollos planos BOP TI en otros anchos de 200 m (serie G2T), versiones con fuelle (serie G2F), bolsas preformadas (series S2T y S2F) y sistemas de control químico y biológico para completar su central de esterilización.