Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Círculo Cilíndrica Punta Cónica Taperpoint HR50 mm – USP 1 – Hilo Negro 90 cm · 1 Aguja · Caja 12 uds (Ref. 643HR5001)

1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Círculo Cilíndrica HR50 mm – USP 1 – Negra – 90 cm (Ref. de fábrica 643HR5001 · SKU AM643HR5001) es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de alta resistencia montado sobre una aguja de cuerpo cilíndrico y punta cónica de cuerpo largo. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6), color negro identificador, calibre USP 1 y 90 cm de hilo acanalado, sobre una aguja de ½ de círculo con punta taperpoint de 50 mm (perfil HR50). Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente de altas prestaciones con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja HR50 de 50 mm presenta curvatura ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta, y los 90 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

3.3. Familia PREMISUT HR50 (aguja ½ de círculo, 50 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

La misma aguja HR50 está disponible en hilo de 75 cm (serie 642) y, dentro de la familia de aguja cónica ½ de círculo, en perfiles más cortos como HR30 (30 mm) y HR40 (40 mm) para procedimientos de menor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 643HR5001 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR50: aguja ½ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 50 mm, calibre USP 1, hilo negro de 90 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (comercialmente tipo «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja ½ de círculo taperpoint de 50 mm + hebra negra de 90 cm; no se ha localizado de forma verificada en fuentes públicas (GUDID/EUDAMED y catálogos oficiales) ningún código de otra casa que cumpla todas las propiedades exigidas. Las comparaciones deben hacerse propiedad a propiedad y son funcionales, a nivel de categoría.

Familias homólogas que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon ETHILON™ (nylon monofilamento negro), B. Braun Dafilon® (poliamida monofilamento), Medtronic Monosof™/Dermalon™ (nylon monofilamento), SMI SUPRAMID, LuxSutures Luxamid y DemeTECH DemeLON.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o instrucciones de uso del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (HR50, USP 1, 90 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 0 o USP 2/0 de la misma familia.
• Longitud de aguja: el perfil HR50 de 50 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias HR30 y HR40 de la misma gama (p. ej. HR40 en USP 1 con hilo de 75 cm, Ref. 642HR4001 / AM642HR4001, o HR30 en USP 1 con hilo de 75 cm, Ref. 642HR3001 / AM642HR3001).
• Longitud y presentación del hilo: esta referencia es de 1 × 90 cm (serie 643). La versión en lazo de 150 cm (Ref. 645HR50L01 / AM645HR50L01) resulta práctica para ligaduras y cirugía de campo profundo sin re-engarzar.
• Calidad Prime: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, la misma geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. AMP643HR5001), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 643HR5001 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.