1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT 1/2 Cilíndrica HR50 mm (Ref. de fábrica 645HR50L01 · SKU AM645HR50L01) es la referencia de la gama estándar de suturas no absorbibles de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de alta resistencia, montado sobre una aguja de cuerpo cilíndrico y punta cónica de cuerpo largo. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) en color negro identificador, calibre USP 1 y 150 cm de hilo acanalado en presentación con lazo (loop), sobre una aguja de ½ de círculo con punta taperpoint de 50 mm (perfil HR50).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que necesitan una sutura permanente con comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, lo que cubre con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja HR50 de 50 mm presenta curvatura de ½ de círculo con cuerpo cilíndrico y punta cónica (taperpoint): la punta afilada sin filos cortantes atraviesa los tejidos separando las fibras sin seccionarlas, lo que la hace especialmente indicada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, conjuntiva) donde se busca minimizar el traumatismo. El calibre USP 1 (métrico EP 4) aporta una elevada resistencia a la tracción para tejidos con tensión media-alta, y los 150 cm de hilo en lazo permiten realizar suturas continuas o múltiples puntos sin necesidad de re-engarzar la aguja. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT (línea estándar)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / Talla USP USP 1 (métrico EP 4); conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,40 – 0,499 mm (según Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 150 cm en lazo (loop)
Color del hilo Negro identificador, acanalado (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ½ de círculo (½ circular)
Tipo de punta Cónica / cilíndrica (Taperpoint)
Medida de la aguja HR 50 (50 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo de 150 cm en lazo
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades (sobres individuales estériles); trazabilidad por lote
Referencia de fábrica 645HR50L01
Referencia Cahnos (SKU) AM645HR50L01

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
1 4 0,40 – 0,499 mm

3.3. Familia PREMISUT HR50 (aguja ½ de círculo, 50 mm, punta cónica taperpoint, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
HR50 (estándar) 1 1 × 150 cm lazo (negro) 645HR50L01 / AM645HR50L01 (este producto)
HR50 Prime 1 1 × 150 cm lazo (negro) P645HR50L01 / AMP645HR50L01
HR50 (estándar) 0 1 × 150 cm lazo (negro) 645HR50L10 / AM645HR50L10
HR50 (estándar) 1 1 × 90 cm sin lazo (negro) 643HR5001 / AM643HR5001
HR50 Prime 1 1 × 90 cm sin lazo (negro) P643HR5001 / AMP643HR5001

La misma aguja HR50 está disponible en hilo de 75 cm (serie 642) y, dentro de la familia de aguja cónica de ½ de círculo, en perfiles más cortos como HR30 (30 mm) y HR40 (40 mm) para procedimientos de menor recorrido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 645HR50L01 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HR50: aguja de ½ de círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica taperpoint de 50 mm, calibre USP 1, hilo negro de 150 cm en lazo, acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (comercialmente tipo «Ethilon»).

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 1 + aguja de ½ de círculo taperpoint de 50 mm + hebra negra de 150 cm en lazo. Se ha localizado en fuentes oficiales una referencia de Ethicon que cumple la mayor parte de las propiedades, con la salvedad de la longitud de aguja:

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de Referencia Nivel de Equivalencia Diferencias Técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson) ETHILON™ Nylon Suture W748 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Mismo material (nylon monofilamento negro), USP 1, 150 cm en lazo, aguja ½ círculo punta cónica (CTX). Diferencia: aguja de 48 mm frente a 50 mm (HR50). Verificado en catálogo oficial Ethicon y múltiples distribuidores autorizados.

Familias homólogas que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon ETHILON™, B. Braun Dafilon®, Medtronic Monosof™/Dermalon™, SMI Daclon/Supramid, LuxSutures Luxamid y DemeTECH DemeLON.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o instrucciones de uso (IFU) del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria (CE/MDR) antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Esta geometría de aguja (HR50, USP 1, 150 cm en lazo) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

  • Tejido a suturar: el calibre USP 1 (EP 4) ofrece alta resistencia a la tracción para tejido subcutáneo, fascias, aponeurosis y tejidos blandos con tensión elevada, siempre con aguja de punta cónica para minimizar el daño tisular. Para planos más finos valore el USP 0 (Ref. AM645HR50L10) de la misma familia.
  • Longitud de aguja: el perfil HR50 de 50 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores dispone de las familias HR40 (Ref. AM645HR40L01) y HR30 (Ref. AM645HR30L01) de la misma gama, ambas en USP 1 con lazo de 150 cm.
  • Presentación y longitud del hilo: este producto es en lazo de 150 cm. Si prefiere hilo suelto sin lazo, la misma aguja HR50 en USP 1 está disponible en la serie 643 con hilo de 90 cm (Ref. AM643HR5001).
  • Calidad Prime vs. estándar: la gama Prime ofrece máximo afilado y consistencia lote a lote. La misma configuración HR50 USP 1 en lazo de 150 cm está disponible en calidad Prime (Ref. AMP645HR50L01), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia 645HR50L01 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

HR 50

USP

1

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

150 loop

Tipo de Aguja

Cilindrica | Taperpoint

Forma de Aguja

1/2

Calidad Sutura

Normal

marca_calidad

PREMISUT (línea estándar)

referencia_fabricante

645HR50L01

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 1 (métrico EP 4)

medida_metrica_ep

4

diametro_hilo

0,40 – 0,499 mm

longitud_hilo

150 cm (formato lazo)

color_sutura

Negro

forma_aguja

1/2 círculo (½ circular)

tipo_punta

Cónica (Taperpoint)

medida_aguja

HR 50 (50 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, hilo en lazo de 150 cm

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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El precio original era: 24,90 €.El precio actual es: 14,30 €.