1. Introducción comercial

En Cahnos ponemos a su disposición la Sutura NYLON PREMISUT Prime 4/0 con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19 Prime): la referencia de la gama premium para procedimientos que exigen un hilo permanente de comportamiento clínico predecible y excelente relación calidad-precio. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) sin recubrir, en color negro de alta visibilidad en campo quirúrgico, con hebra de 75 cm y calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5).

Es la elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y plástica, así como en centrales de compras que requieren trazabilidad completa por lote y suministro estable. Producto estéril, listo para uso inmediato, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales.

2. Explicación técnica del material y del procedimiento

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida: se encapsula de manera gradual por tejido conectivo fibroso y conserva una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, la hebra desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto de aserrado, la adherencia bacteriana y la reacción inflamatoria frente a las multifilamento; el acabado acanalado mejora la retención del nudo y facilita su manejo.

La aguja DS19 Prime (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso o «reverse cutting» de 19 mm) presenta la arista cortante en el exterior de la curvatura, lo que permite atravesar piel, mucosa y planos poco distensibles con un trayecto limpio y controlado, preservando el borde cutáneo. El calibre USP 4/0 (métrico EP 1,5) aporta un excelente equilibrio entre finura y resistencia, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Referencia de fábrica P642DS1940
Referencia Cahnos (SKU) AMP642DS1940
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Recubrimiento Ninguno
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 4/0 (métrico EP 1,5), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,15 – 0,199 mm
Longitud del hilo 75 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting), cuerpo y punta triangular
Medida de la aguja DS 19 (19 mm, perfil DS 19 Prime)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo de 75 cm
Esterilización Óxido de etileno (EO); estéril, uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Normativa Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,10 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,15 – 0,199 mm
3/0 2 0,20 – 0,249 mm
2/0 3 0,30 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT Prime DS 19 en nylon (⅜ círculo, punta triangular corte inverso)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS 19 Prime 2/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1920 / AMP642DS1920
DS 19 Prime 3/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1930 / AMP642DS1930
DS 19 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1940 / AMP641DS1940
DS 19 Prime 4/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1940 / AMP642DS1940 (este producto)
DS 19 Prime 5/0 1 × 75 cm (negro) P642DS1950 / AMP642DS1950

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P642DS1940 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (aguja DS 19 Prime, ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de 19 mm, calibre USP 4/0 / EP 1,5, hilo negro de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. Dentro del propio sistema PREMISUT, la versión en calidad estándar AM642DS1940 (mismas medidas, aguja y color) constituye la equivalencia de referencia dentro de la misma casa.

El nylon monofilamento negro no absorbible USP 4/0 con aguja de ⅜ de círculo de corte inverso de 19 mm es una de las combinaciones más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Ethilon»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; las coincidencias siguientes son comparaciones funcionales verificadas contra catalogo oficial del fabricante, GUDID/FDA o distribución autorizada, y no deben tratarse como intercambiables 1:1 sin validación técnica previa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 4/0 (EP 1,5), hilo azul 75 cm, aguja DS19 de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0935204 (verificado en GUDID/FDA y catálogo oficial B. Braun) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6/6.6), calibre USP 4/0 (EP 1,5), longitud de hilo (75 cm), curvatura ⅜ de círculo y aguja DS19 de corte inverso de 19 mm; difiere el color de la hebra (azul frente a negro). La variante Dafilon® negra se destina a microcirugía y oftalmología; confirmar su código específico con el fabricante. Validar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 4-0, 75 cm, aguja FSL de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) 1670BH (verificado en catálogo oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6 y 6.6), calibre 4/0, color negro, longitud 75 cm y aguja de corte inverso de 19 mm en ⅜ de círculo; difiere el perfil de aguja (FSL frente a DS19 Prime) y la presentación (caja de 36 frente a 12). Confirmar geometría e IFU antes de sustituir.
DemeTECH DemeLON™ – nylon monofilamento negro, USP 4-0, 75 cm, aguja DFS-2 de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) NL264019F4P (verificado en tienda oficial DemeTECH y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Especificaciones muy próximas: poliamida 6/6.6, calibre 4/0, color negro, 75 cm y aguja de corte inverso de 19 mm en ⅜ de círculo, con envase de 12 uds coincidente. Difieren el acabado y el cuerpo de la aguja (DFS-2 frente a DS19 Prime). Confirmar ficha técnica oficial antes de sustituir.

Otras familias homólogas de referencia en el sector –MONOSOF™ y DERMALON™ (Medtronic/Covidien), LUXAMID® (LuxSutures), Sharpoint Nylon™ (Corza Medical) y Seralon (Serag-Wiessner)– deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre USP/EP, diámetro de hilo, curvatura ⅜, familia de punta de corte inverso, longitud de aguja, longitud de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia de equivalencia.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas; consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación o sustitución directa. Esta geometría de aguja (DS19 Prime, USP 4/0, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 4/0 (EP 1,5) ofrece el equilibrio óptimo entre finura y resistencia para piel, tejido subcutáneo, tejidos blandos y planos delicados. La aguja de corte inverso DS19 atraviesa tejidos firmes y poco distensibles con mínimo desgarro, siendo especialmente indicada en oftalmología, neurocirugía y cirugía de detalle; para tejidos blandos laxos o bien irrigados, la misma gama ofrece agujas de punta cónica (HR).

Longitud de hilo: esta referencia de 75 cm (serie 642) es la más solicitada para sutura continua y programas de reposición; si el protocolo requiere menor recorrido, dispone de la misma aguja DS19 Prime en versión de 45 cm (AMP641DS1940).

Calibres y perfiles complementarios: la misma aguja DS19 Prime se ofrece en USP 3/0 (AMP642DS1930), 2/0 (AMP642DS1920) y 5/0 (AMP642DS1950), lo que permite unificar proveedor en toda la gama de nylon no absorbible. Para aguja más larga, consulte los perfiles DS22 (AMP642DS2240) y DS24 (AMP642DS2440) en USP 4/0 negra de 75 cm, o la familia de precisión XDS24 de cuerpo cuadrado (AMP642XDS2440) para cirugía plástica y cosmética. La misma configuración en gama estándar está disponible como AM642DS1940 a coste más ajustado.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada intervención, y conserve la referencia P642DS1940 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

4/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

75

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P642DS1940

sku_cahnos

AMP642DS1940

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 / 6.6), no recubierto

estructura_hilo

Monofilamento con superficie acanalada

calibre_usp

4/0 (métrico EP 1,5)

diametro_hilo

0,15 – 0,199 mm

longitud_hilo

75 cm

color_hilo

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

DS19 Prime (19 mm)

armado

1 aguja por unidad (1×75 cm)

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

sku

AMP642DS1940

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

calibre

USP 4/0 (métrico EP 1,5)

color

Negro

configuracion

1 aguja por unidad, hilo de 75 cm

uso

Un solo uso, estéril, no reesterilizable

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