1. Introducción comercial

La Sutura NYLON PREMISUT PRIME 3/8 Triangular DS19 en calibre USP 3/0 es la referencia de la gama premium de Cahnos para procedimientos que exigen un hilo permanente de altas prestaciones montado sobre una aguja compacta de corte inverso. Combina un monofilamento de nylon (poliamida 6 o 6.6) en color negro identificador, calibre USP 3/0 y 45 cm de hebra acanalada, con una aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm (perfil DS19 Prime).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, neurocirugía, cirugía general y centrales de compras y licitaciones que necesitan un hilo permanente con afilado de precisión, comportamiento clínico predecible y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

El nylon (poliamida 6 o 6.6) es un polímero sintético no absorbible que permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. Al tratarse de un monofilamento sin recubrimiento, el hilo desliza con facilidad a través de los tejidos, reduce el efecto mecha y el arrastre bacteriano frente a las multifilamento, y minimiza la reacción inflamatoria. El acabado acanalado de la hebra mejora la retención del nudo y su manejo.

La aguja DS19 Prime de 19 mm presenta curvatura ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting) y cuerpo acanalado: el filo corta en dirección opuesta a la herida, preservando el borde cutáneo y evitando que el corte se amplíe en el lecho de punción, lo que facilita el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 3/0 (métrico EP 2) aporta una resistencia equilibrada para tejidos blandos, y los 45 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas interrumpidas o continuas de campo reducido. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / calidad PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)
Material del hilo Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto
Estructura del hilo Monofilamento con superficie acanalada
Absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses
Calibre / talla USP 3/0 (métrico EP 2), conforme a calibres USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,200 – 0,249 mm
Longitud del hilo 45 cm (extremo libre, sin lazo)
Color del hilo Negro identificador (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja 3/8 de círculo (⅜ circular), acanalada
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja DS19 Prime (19 mm)
Configuración 1 aguja por unidad, hilo acanalado
Esterilización Óxido de etileno (EO) – estéril
Uso Uso único, estéril. No reesterilizar
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía
Presentación comercial Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles; trazabilidad por lote
Referencia de fábrica P641DS1930
Referencia Cahnos (SKU) AMP641DS1930

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible sintética)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
5/0 1 0,100 – 0,149 mm
4/0 1,5 0,150 – 0,199 mm
3/0 2 0,200 – 0,249 mm
2/0 3 0,300 – 0,339 mm

3.3. Familia PREMISUT DS19 en nylon (aguja ⅜ de círculo, 19 mm, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS 19 3/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1930 / AM641DS1930
DS 19 Prime 3/0 1 × 45 cm (negro) P641DS1930 / AMP641DS1930 (este producto)
DS 19 4/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1940 / AM641DS1940
DS 19 5/0 1 × 45 cm (negro) 641DS1950 / AM641DS1950
DS 19 3/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1930 / AM642DS1930
DS 19 4/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1940 / AM642DS1940
DS 19 5/0 1 × 75 cm (negro) 642DS1950 / AM642DS1950

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P641DS1930 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS19 Prime: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 19 mm acanalada, calibre USP 3/0, hilo negro de 45 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

El nylon monofilamento negro no absorbible es una de las familias de sutura permanente más estandarizadas del mercado (tipo comercial «ETHILON»). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta referencia con otras marcas para la combinación exacta USP 3/0 + aguja ⅜ de círculo de corte inverso de 19 mm + hebra negra de 45 cm; las comparaciones siguientes son funcionales, a nivel de categoría, y deben confirmarse contra la ficha técnica o las instrucciones de uso (IFU) de cada fabricante antes de su empleo en licitación o sustitución directa.

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU de referencia Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
Ethicon (Johnson & Johnson MedTech) ETHILON® – nylon monofilamento negro, USP 3/0, 45 cm, aguja FS-2 de ⅜ de círculo con punta de corte inverso de 19 mm 653H (verificado en web oficial Ethicon y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (poliamida 6), calibre USP 3/0 (EP 2), color negro, longitud 45 cm y geometría de aguja (cuerpo ⅜, punta de corte inverso, 19 mm; FS-2 frente a perfil DS19). Difieren la designación comercial de la aguja y el envase (36 uds. frente a 12). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
B. Braun DAFILON® – poliamida monofilamento no recubierta, USP 3/0 (EP 2), hebra de 45 cm, aguja DS19 de 19 mm (⅜ de círculo, corte inverso) C0932213 (verificado en catálogo oficial B. Braun y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material base (poliamida 6/6.6), calibre USP 3/0, geometría DS19 (⅜, corte inverso, 19 mm) y longitud de hilo 45 cm; difiere el color de la hebra en esta referencia (azul frente a negro; Dafilon negro disponible en otras referencias). Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.
Medtronic MONOSOF™ / DERMALON™ – nylon monofilamento negro, USP 3/0, 18 pulgadas (≈ 45,7 cm), aguja C-14 de ⅜ de círculo con corte inverso de 24 mm SN663 (verificado en ficha oficial de producto Medtronic y distribución autorizada) Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (nylon 6/6.6), calibre USP 3/0, color negro y longitud de hebra (≈ 45,7 cm frente a 45 cm); difiere la medida de aguja: 24 mm (C-14) frente a 19 mm (DS19), fuera de tolerancia para intercambio 1:1. Confirmar IFU y clasificación CE/MDR antes de sustituir.

Otras familias homólogas del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: ETHILON® (Ethicon / J&J MedTech), DAFILON® (B. Braun), MONOSOF™ / DERMALON™ (Medtronic), DemeLON™ (DemeTECH), LUXAMID® (LuxSutures) y SUPRAMID® (SMI / B. Braun). No se han verificado en fuentes públicas códigos de todas estas casas para la configuración exacta DS19 de 19 mm en negro, USP 3/0 y hebra de 45 cm; deben confirmarse con el fabricante antes de su empleo en sustitución o licitación.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (DS19, USP 3/0, 45 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT (gama Prime o estándar, misma aguja y calibre).

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 3/0 (EP 2) es la talla de uso general para tejido subcutáneo, piel y tejidos blandos con tensión moderada. La aguja DS19 de corte inverso de 19 mm es compacta e idónea para planos superficiales, campos de acceso reducido, microcirugía, oftalmología y neurocirugía.

Calidad Prime vs. estándar: si el procedimiento requiere máxima precisión de afilado y consistencia lote a lote, esta geometría y calibre están disponibles en la gama Prime (Ref. P641DS1930, este producto). La misma configuración en calidad estándar se encuentra en la Ref. 641DS1930 (SKU AM641DS1930), con idéntica aguja, calibre y longitud.

Longitud de hilo: para suturas continuas o campos que requieren mayor recorrido, la misma aguja DS19 en USP 3/0 está disponible con hebra de 75 cm (Ref. 642DS1930, SKU AM642DS1930).

Calibres alternativos con la misma aguja DS19: USP 4/0 (AM641DS1940) para tejidos delicados y USP 5/0 (AM641DS1950) para microcirugía oftálmica y de precisión, ambas en 45 cm.

Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P641DS1930 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano y en caso de reclamación. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.

Medida de Aguja

DS 19 prime

USP

3/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

referencia_fabricante

P641DS1930

marca_calidad

PREMISUT Prime (gama premium, aguja acanalada)

material

Nylon monofilamento (poliamida 6 o 6.6), no recubierto

estructura

Monofilamento con superficie acanalada

recubrimiento

Ninguno

absorcion

No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses

calibre_usp

USP 3/0 (métrico EP 2)

medida_metrica_ep

2

diametro_hilo

0,200 – 0,249 mm

longitud_hilo

45 cm

color_sutura

Negro

forma_aguja

3/8 de círculo (⅜ circular)

tipo_punta

Triangular de corte inverso (reverse cutting)

medida_aguja

DS19 (19 mm)

configuracion

1 aguja por unidad, hilo acanalado

esterilizacion

Óxido de etileno (EO)

uso

Uso único, estéril. No reesterilizar

presentacion

Caja de 12 unidades en sobres individuales estériles

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y neurocirugía

normativa

Cumple Farmacopea USP/EP; marcado CE (MDR)

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