Sutura SEDA No Absorbible PREMISUT Prime · Aguja ½ Círculo Cuerpo Cilíndrico Punta Cónica Taperpoint 40 mm (HR40) · USP 0 (EP 3,5) · Doble Hilo Negro Trenzado 2×75 cm · Caja 12 uds (Ref. P542HR4010.2)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime en su configuración de doble hilo es la referencia premium de seda natural trenzada de Cahnos para profesionales y centrales de compras que exigen un material fiable, manejable y con máxima seguridad en el nudo. Combina la tradición de la seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori) con una aguja Prime de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica Taperpoint de 40 mm (HR40), que atraviesa el tejido separando las fibras sin seccionarlas y minimiza el traumatismo tisular. En calibre USP 0 (métrico EP 3,5) y con dos hebras negras de 75 cm por envase, ofrece comportamiento clínico predecible: nudo muy estable, deslizamiento suave y soporte de la herida durante más de tres meses. Presentada en caja de 12 sobres estériles individuales con trazabilidad por lote.

2. Explicación técnica del producto

La seda trenzada PREMISUT Prime está formada por fibras naturales de proteína (fibroína) procesadas para eliminar ceras y gomas naturales, lo que permite un trenzado compacto y uniforme. El recubrimiento de cera y silicona reduce la capilaridad (efecto mecha), mejora el deslizamiento a través de los tejidos y aporta una excelente seguridad en el anudado con la técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1. Al ser no absorbible, el hilo mantiene una alta resistencia tensil durante la fase crítica de cicatrización —más de tres meses— seguida de un encapsulamiento gradual por tejido conjuntivo.

La aguja HR40 Prime de 40 mm, con curvatura de ½ círculo, cuerpo cilíndrico y punta cónica acanalada (Taperpoint), es especialmente adecuada para tejidos blandos y bien vascularizados (fascias, peritoneo, músculo, mucosa y conjuntiva), ya que la punta separa las fibras sin cortarlas. El calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio óptimo entre resistencia y manejabilidad para cierres con tensión moderada. Esta referencia incorpora 2 agujas con 2 hilos de 75 cm, pensada para suturas continuas o multipunto sin re-engarzar y reduciendo la apertura de sobres por intervención. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

El diámetro del hilo cumple los rangos oficiales de la Farmacopea USP para suturas no absorbibles, sin ampliar sus límites.

3.3. Familia PREMISUT HR40 en seda (aguja ½ círculo de 40 mm, punta cónica Taperpoint, hilo negro)

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P542HR4010.2 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil HR40: aguja ½ círculo de cuerpo cilíndrico con punta cónica Taperpoint de 40 mm, calibre USP 0, hilo negro trenzado, presentación de doble hebra 2 × 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda trenzada negra no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam®, MERSILK® / PERMA-HAND™, Sofsilk™, DemeSILK™, LOOK Silk o Surgisilk). En la búsqueda de un cruce técnico 1:1 (mismo material, mismo calibre USP 0, misma curvatura ½ círculo, misma familia de punta cónica de 40 mm, misma longitud y número de hebras 2 × 75 cm), no se ha localizado en fuentes públicas —catálogos oficiales de fabricante ni bases regulatorias GUDID/EUDAMED— ninguna referencia de otra casa que reúna todos los atributos. Dentro de B. Braun Silkam®, la aguja HR40 está documentada en GUDID para los calibres USP 1 (C0770493), USP 2/0 (C0770477) y USP 2 (C0770507), todos de calibre distinto al USP 0 de esta ficha, por lo que no cumplen el criterio de equivalencia estricto y no se listan como filas de tabla. Otras familias homólogas que deberán revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, medida de aguja, longitud y número de hebras, color y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución son: Ethicon (J&J MedTech) MERSILK® / PERMA-HAND™, Medtronic Sofsilk™, DemeTECH (gama seda), LOOK Silk (Corza Medical) y Assut Surgisilk™; los códigos concretos en configuración HR40 de 40 mm, USP 0 y doble hilo están pendientes de confirmar con el fabricante. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HR40 Prime, USP 0, doble hilo 2 × 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 0 (métrico EP 3,5) ofrece un equilibrio entre resistencia y manejabilidad indicado para planos subcutáneos, fascias de tensión moderada, cirugía de piel y aproximaciones de precisión; la punta cónica separa las fibras sin cortarlas, minimizando el trauma tisular y mejorando el resultado estético.
• Presentación de doble hebra: los 2 × 75 cm hacen de esta referencia la opción ideal para suturas continuas, multipunto o para repartir material en dos campos quirúrgicos sin abrir sobres adicionales. Si el protocolo requiere un solo hilo por envase, dispone de la referencia P542HR4010 (SKU AMP542HR4010) con idéntica aguja y calibre.
• Gama estándar: si el coste por unidad es un factor crítico, la referencia 542HR4010 (SKU AM542HR4010) mantiene las mismas especificaciones dimensionales con prestaciones de afilado estándar.
• Variantes de calibre en la misma aguja HR40 Prime: USP 2/0 (AMP542HR4020), USP 1 (AMP542HR4001) y USP 2 (AMP542HR4002), todas con hilo negro de 75 cm; presentación de doble hilo también disponible en USP 2/0 (AMP542HR4020.2).
• Perfiles de aguja: el perfil HR40 de 40 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos menores, la serie Silk ofrece perfiles HR26, HR30 y HR37; para campos de mayor recorrido, el perfil HR48, siempre en punta cónica (HR) o punta trocar (HRT) según la necesidad de penetración.
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, conserve la referencia P542HR4010.2 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano y almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.