Sutura SEDA PREMISUT No Absorbible · Aguja 1/2 Círculo Triangular Corte Inverso HS36 (36 mm) · USP 2/0 (EP 3,0) · Hilo Negro Trenzado 75 cm · Estéril Uso Único · Caja 12 uds (Ref. 542HS3620)

1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT 1/2 Triangular HS36 es la referencia de la gama estándar PREMISUT para procedimientos que exigen un hilo permanente de tacto clásico montado sobre una aguja de corte inverso de cuerpo medio. Combina una hebra de seda 100% natural trenzada de color negro, recubierta de cera y silicona, en calibre USP 2/0 (métrico EP 3,0) y 75 cm de hilo acanalado, con una aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm (perfil HS 36).

Es una elección habitual en servicios de oftalmología, cirugía de piel, cirugía general y en centrales de compras y licitaciones que buscan una sutura no absorbible de comportamiento clínico predecible, con buena manejabilidad y excelente seguridad del nudo. Producto estéril, listo para usar, presentado en caja de 12 unidades en sobres individuales estériles.

2. Explicación técnica del producto

La seda es una proteína natural (fibroína) procedente del gusano de seda Bombyx mori, transformada en una sutura multifilamento trenzada no absorbible, recubierta con cera y silicona. Al ser no absorbible, el hilo permanece en el tejido de forma indefinida, encapsulándose de manera gradual y manteniendo una alta fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización. La estructura trenzada proporciona un anudado seguro (técnica recomendada 2 = 1 = 1 = 1) y un manejo suave, con un paso atraumático a través de los tejidos; el recubrimiento de cera y silicona minimiza la capilaridad del multifilamento y reduce el arrastre.

La aguja HS 36 de 36 mm presenta curvatura de ½ círculo con punta triangular de corte inverso (reverse cutting): el filo corta en dirección opuesta a la herida, lo que preserva el borde cutáneo y evita que el corte se amplíe en el lecho de punción, facilitando el paso en tejidos firmes y poco distensibles. El calibre USP 2/0 (métrico EP 3,0) aporta finura y precisión para planos superficiales y tejidos de baja-media tensión, y los 75 cm de hilo ofrecen recorrido suficiente para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

3.1. Características generales

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

3.3. Familia PREMISUT SEDA HS 36 y HS 26 (aguja de ½ círculo, punta triangular de corte inverso, hilo negro)

Nota: la gama Prime (Ref. P542HS3620 en USP 2/0 y P542HS3610 en USP 0) amplía la misma familia HS 36 bajo pedido; consulte disponibilidad con el departamento técnico.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia 542HS3620 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT (perfil HS 36: aguja de ½ círculo de punta triangular de corte inverso de 36 mm, calibre USP 2/0, hilo negro de 75 cm acanalado) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar.

La sutura de seda trenzada negra es una de las familias naturales más estandarizadas del mercado. Las coincidencias de otras casas detalladas a continuación han sido contrastadas contra catálogo oficial del fabricante y distribución autorizada; al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante) y deben validarse contra la IFU y la clasificación CE/MDR antes de cualquier sustitución.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante; consultar con el departamento técnico antes de usar en licitación. Esta geometría de aguja (HS 36, USP 2/0, 75 cm) solo es intercambiable con plena seguridad dentro del propio sistema PREMISUT: el equivalente directo dentro del mismo fabricante es la versión en gama Prime de idéntica configuración (Ref. P542HS3620, SKU AMP542HS3620). Otras familias homólogas de seda trenzada negra presentes en el mercado europeo — Sofsilk™ (Medtronic / Covidien), DemeSILK™ (DemeTECH), LuxSilk (LuxSutures), Assut Assusilk® y las líneas de Lorca Marín y Laboratorio Aragó — deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución formal. Las marcas citadas pertenecen a sus respectivos fabricantes y se mencionan únicamente como referencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Tejido a suturar: el calibre USP 2/0 (EP 3,0) es idóneo para piel fina, tejido subcutáneo, planos superficiales, aproximación de precisión y ligaduras de pequeño calibre; la aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción. Para mayor resistencia valore el USP 0 (AM542HS3610) o el USP 1 (AM542HS3601) de la misma aguja HS 36.
• Longitud de aguja: el perfil HS 36 de 36 mm cubre accesos de profundidad media. Para campos más reducidos dispone de la misma configuración en aguja HS 26 (SKU AM542HS2620 en USP 2/0) o HS 22 (AM542HS2220).
• Calidad Prime: si necesita máxima consistencia de afilado lote a lote, la gama Prime ofrece la misma geometría y calibre (Ref. P542HS3620, SKU AMP542HS3620), equivalente directo dentro del mismo fabricante.
• Punta cónica: si el procedimiento requiere menor trauma en tejidos blandos muy distensibles, la misma gama de seda ofrece aguja ½ círculo con punta cónica (perfiles HR 26 y HR 30), disponibles en SKU AM542HR2620 y AM542HR3020 en USP 2/0.
• Alternativa sintética homóloga: para quien busque un permanente de menor reacción tisular, la familia de nylon PREMISUT ofrece el mismo perfil HS 36 con hebra negra de 75 cm (SKU AM642HS3610 en USP 0 y AM642HS3601 en USP 1).
• Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia 542HS3620 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa.