1. Introducción comercial

La Sutura SEDA PREMISUT Prime 3/8 Triangular DS14 es la elección de precisión para quirófanos, consultas de cirugía menor, oftalmología y centrales de compra que buscan un hilo no absorbible de tacto quirúrgico excepcional, manejabilidad predecible y trazabilidad completa por lote. Su aguja ⅜ circular de punta triangular de corte inverso de 14 mm atraviesa tejidos firmes y poco distensibles con un trayecto limpio y mínima resistencia, mientras el hilo trenzado negro de 45 cm ofrece una visibilidad inmediata sobre el campo quirúrgico. Producto estéril, de un solo uso, en caja de 12 unidades en sobres individuales: la solución para unificar su cartera de suturas permanentes con un único proveedor B2B y condiciones por volumen.

2. Explicación técnica del producto

La seda quirúrgica es una proteína natural (fibroína de Bombyx mori) presentada como multifilamento trenzado, teñido de negro identificador y recubierto con una mezcla de cera y silicona. Este recubrimiento reduce la capilaridad y el arrastre bacteriano, facilita el deslizamiento de la hebra a través del tejido y aporta cuerpo sin que se vuelva rígida ni frágil, garantizando una excelente seguridad del nudo (técnica de anudado recomendada 2 = 1 = 1 = 1). Al ser un material no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: queda encapsulado de forma gradual por el tejido conjuntivo y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, cubriendo con holgura la fase crítica de cicatrización.

La aguja DS14 (⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso, 14 mm) concentra el filo en la cara externa de la curvatura, de modo que penetra piel, mucosas y tejidos delicados sin rasgar el lecho de punción, mejorando el resultado estético. El calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) aporta finura y baja reacción tisular para tejidos muy delicados. Esterilización por óxido de etileno (EtO); producto de un solo uso, no reesterilizable.

3. Especificaciones técnicas

Datos verificados según ficha técnica e instrucciones de uso del fabricante/distribuidor.

3.1. Características generales

Parámetro Especificación
Marca / Calidad PREMISUT Prime (gama premium)
Material del hilo Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado
Recubrimiento Cera y silicona (anti-capilaridad, bajo arrastre tisular)
Tipo de absorción No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses
Calibre / Talla USP 6/0 (métrico EP 0,7); conforme a Farmacopea USP y Farmacopea Europea
Diámetro aproximado del hilo 0,070 – 0,099 mm (Farmacopea USP, sutura no absorbible)
Longitud del hilo 45 cm (hebra única)
Color del hilo Negro (alta visibilidad en campo quirúrgico)
Forma de la aguja ⅜ de círculo (3/8 circular)
Tipo de punta Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)
Medida de la aguja DS14 (14 mm) Prime
Armado 1 aguja / 1 hilo por unidad
Esterilización Óxido de etileno (EtO); uso único, no reesterilizable
Indicaciones Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel
Presentación Caja de 12 unidades; pedido mínimo de 30 cajas
Referencia de fábrica P541DS1460
SKU Cahnos AMP541DS1460

3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)

Calibre USP Medida métrica (EP) Diámetro aproximado del hilo
6/0 0,7 0,070 – 0,099 mm

3.3. Familia PREMISUT DS14 en seda Prime (aguja ⅜ de círculo 14 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)

Perfil de aguja Calibre USP Hilo Referencia
DS14 Prime · este producto 6/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1460 / AMP541DS1460
DS14 Prime 5/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1450 / AMP541DS1450
DS14 Prime 4/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1440 / AMP541DS1440
DS12 Prime 6/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1260 / AMP541DS1260
DS16 Prime 6/0 1 × 45 cm (negro) P541DS1660 / AMP541DS1660

3.4. Lectura de la referencia de fábrica

La referencia P541DS1460 se decodifica así: P = línea Prime; 541 = hilo de 45 cm (542 = 75 cm); DS14 = aguja ⅜ de círculo de punta triangular corte inverso de 14 mm; 60 = calibre USP 6/0 (50 = 5/0, 40 = 4/0).

4. Equivalencias y referencias cruzadas

La referencia P541DS1460 corresponde a la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT Prime (perfil DS14: aguja ⅜ de círculo, punta triangular de corte inverso de 14 mm, calibre USP 6/0, hilo negro no acanalado de 45 cm, armado de aguja única) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipos comerciales Silkam, MERSILK, Sofsilk o DemeSILK). No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante que cruce esta configuración concreta con referencias de otras casas; las filas siguientes se ofrecen como comparación funcional verificada contra catálogo oficial del fabricante o distribución autorizada y deberán validarse contra la IFU antes de cualquier sustitución. Al tratarse de otra marca no constituyen equivalencia de referencia exacta (reservada al mismo fabricante).

Fabricante / Marca Familia / Modelo Código / SKU Nivel de equivalencia Diferencias técnicas / Observaciones
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – 6/0 (0,7), 45 cm, aguja DS12 C0762067 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra recubierta), calibre USP 6/0 (EP 0,7), longitud 45 cm, color, curvatura ⅜ de círculo y familia de punta triangular de corte inverso. Aguja DS12 de 12 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 14 mm. Difieren la medida de aguja (12 mm frente a 14 mm) y la esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo oficial B. Braun.
B. Braun (Aesculap) Silkam® Black – 6/0 (0,7), 45 cm, aguja DS16 C0762113 Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre USP 6/0 (EP 0,7), longitud 45 cm, color, curvatura ⅜ y familia de punta de corte inverso. Aguja DS16 de 16 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 14 mm. Difieren la medida de aguja (16 mm frente a 14 mm) y la esterilización (radiación gamma frente a óxido de etileno). Código verificado en catálogo oficial B. Braun.
DemeTECH DemeSILK™ – 6/0, 45 cm, negro, aguja DP-1 precision point reverse cutting 13 mm, ⅜ círculo SK166013F13M Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material (seda trenzada negra no absorbible), calibre USP 6/0, longitud 45 cm, color y curvatura ⅜ de círculo con punta de corte inverso. Aguja de 13 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 14 mm. Difieren el perfil exacto de aguja (precision point DP-1 frente a DS14 Prime), el recubrimiento y la presentación comercial. Código verificado en tienda oficial DemeTECH y distribución autorizada.
DemeTECH DemeSILK™ – 6/0, 45 cm, negro, aguja DC-2 reverse cutting 12 mm, ⅜ círculo SK166012F4P Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) Coinciden material, calibre USP 6/0, longitud 45 cm, color, curvatura ⅜ y familia de punta de corte inverso. Aguja de 12 mm, dentro de la tolerancia de ±1 mm sobre los 14 mm. Difieren la medida de aguja (12 mm frente a 14 mm) y el perfil exacto (DC-2 frente a DS14 Prime). Código verificado en distribución autorizada.

No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta referencia; los cruces indicados se ofrecen a nivel de comparación de ficha técnica y deben confirmarse con el departamento técnico antes de su uso en licitación. Otras familias homólogas de seda trenzada negra USP 6/0 de 45 cm presentes en el mercado europeo —Ethicon MERSILK®/PERMA-HAND® Silk (p. ej. W812 con aguja G-1 de 11 mm, fuera de tolerancia frente al DS14), Medtronic Sofsilk™, Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y Laboratorio Aragó (seda negra)— deben comprobarse siempre referencia a referencia: calibre USP/métrico, tipo y medida de aguja, curvatura, número de agujas, longitud de hilo, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR antes de cualquier sustitución. Consultar con el departamento técnico de Cahnos antes de usar en licitación.

5. Consejos de selección y variantes de interés

Tejido a suturar: el calibre USP 6/0 (métrico EP 0,7) es la elección de microcirugía para planos muy delicados —piel fina facial, párpados, mucosas, oftalmología y tejidos blandos— donde el diámetro fino minimiza la reacción tisular. La aguja de corte inverso de 14 mm es especialmente recomendable en tejidos firmes o poco distensibles, donde se requiere control y alta capacidad de punción sin desgarrar el lecho de la herida.

  • Variantes de calibre en el mismo perfil DS14 Prime: USP 5/0 (AMP541DS1450) y USP 4/0 (AMP541DS1440) para tejidos con mayor resistencia o tensión.
  • Agujas de distinta medida en el mismo calibre 6/0: DS12 (AMP541DS1260) para accesos superficiales y microcirugía, o DS16 (AMP541DS1660) y DS19 (AMP541DS1960) para planos más firmes.
  • Absorbible con el mismo perfil de aguja: si el protocolo exige que el hilo se reabsorba (p. ej. 56-72 días), la gama PGLA Prime ofrece P1L11DS1460 con aguja DS14 en calibre 6/0.
  • Longitud de hebra: para suturas continuas o múltiples puntos sin re-engarzar, la misma configuración en 75 cm corresponde a P542DS1460 (consulte disponibilidad).
  • Verificación de esterilidad: producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso; compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso, y conserve la referencia P541DS1460 junto al número de lote para la trazabilidad en quirófano.

Para condiciones B2B especiales por volumen, acuerdos de suministro hospitalario o validación de equivalentes de otras casas comerciales, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos. Pedido mínimo de 30 cajas.

Medida de Aguja

DS 14 prime

USP

6/0

Color Sutura

Negra

Medida de Hilo

45

Tipo de Aguja

Triangular Invertida | Reverse Cutting

Forma de Aguja

3/8

Calidad Sutura

Prime

material

Seda 100% natural (fibroína de Bombyx mori), multifilamento trenzado

tipo_absorcion

No absorbible (encapsulado gradual; soporte superior a 3 meses)

calibre

USP 6/0 (métrico EP 0,7; Ø aprox. 0,070-0,099 mm)

estructura_hilo

Multifilamento trenzado, no acanalado

recubrimiento

Cera y silicona

forma_aguja

⅜ de círculo (3/8 circular)

punta_aguja

Triangular de corte inverso (Reverse Cutting)

medida_aguja

DS14 (14 mm) Prime

armado

1 aguja / 1 hilo por unidad

longitud_hilo

45 cm

color_hilo

Negro

tecnicas_anudado

Recomendada 2 = 1 = 1 = 1

esterilizacion

Óxido de etileno (EtO), un solo uso, no reesterilizable

presentacion

Caja de 12 unidades; pedido mínimo 30 cajas

indicaciones

Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, oftalmología y cirugía de piel

normativa

Conforme a Farmacopea USP/EP para suturas no absorbibles estériles

referencia_fabricante

P541DS1460

sku

AMP541DS1460

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El precio original era: 29,90 €.El precio actual es: 19,30 €.