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Sutura no absorbible de seda trenzada 100 % natural PREMISUT PRIME en calibre USP 2/0 (métrico EP 3), con aguja de ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm (perfil DS45) e hilo negro acanalado de 75 cm. Recubierta de cera y silicona, ofrece un nudo firme y seguro, gran fuerza de tensión y un encapsulado gradual que mantiene la aproximación de la herida durante más de tres meses. Esterilizada por óxido de etileno, de un solo uso. Indicada para aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cirugía de piel y oftalmología. Presentación en caja de 12 unidades en sobres individuales, con pedido mínimo de 30 cajas. Ref. P542DS4520 · SKU AMP542DS4520.
1. Introducción comercial
La Sutura de SEDA PREMISUT PRIME en calibre USP 2/0 es la referencia de la gama premium de suturas no absorbibles de seda de Cahnos para el cierre de tejidos blandos cuando se busca un material natural, con nudo firme y comportamiento clínico predecible. Montada sobre una aguja de ⅜ de círculo con punta triangular de corte inverso de 45 mm (perfil DS45) e hilo negro trenzado de 75 cm, combina la tradición de la seda quirúrgica con el acabado de precisión Prime y trazabilidad completa por lote. Producto estéril, listo para usar, en caja de 12 unidades en sobres individuales; pedido mínimo de 30 cajas para condiciones B2B.
2. Explicación técnica
La seda es una fibra proteica natural (fibroína, del capullo de Bombyx mori) presentada en construcción multifilamento trenzada y recubierta de cera y silicona. Ese recubrimiento reduce el efecto capilar y la fricción al pasar por el tejido, mejora la manejabilidad y favorece el asiento del nudo, una de las cualidades más valoradas de la seda quirúrgica. Al ser no absorbible, el hilo no se degrada por hidrólisis: se encapsula de forma gradual y mantiene la fuerza de tensión durante más de tres meses, aportando soporte sostenido a la herida durante toda la fase crítica de cicatrización. La aguja DS45 de 45 mm, con cuerpo y punta triangular de corte inverso (reverse cutting), concentra el filo en la cara externa de la curvatura, lo que facilita la penetración en tejidos firmes (piel, mucosa) con mínima resistencia y mejor resultado estético. El color negro acanalado garantiza una óptima visibilidad sobre el campo quirúrgico. Esterilización por óxido de etileno (EO); producto de un solo uso, no reesterilizable.
3. Especificaciones técnicas
3.1. Características generales
| Parámetro | Especificación |
| Marca / Calidad | PREMISUT (línea Prime) |
| Material del hilo | Seda 100 % natural (fibroína), multifilamento |
| Estructura del hilo | Trenzada, superficie acanalada |
| Recubrimiento | Cera y silicona |
| Absorción | No absorbible; encapsulado gradual, soporte de la herida superior a 3 meses |
| Calibre / Talla | USP 2/0 (métrico EP 3) |
| Diámetro aproximado del hilo | 0,30 – 0,349 mm (rango USP para sutura no absorbible) |
| Longitud del hilo | 75 cm |
| Color del hilo | Negro acanalado (alta visibilidad) |
| Forma de la aguja | 3/8 de círculo (⅜ circular) |
| Tipo de punta | Triangular corte inverso (Reverse Cutting) |
| Medida de la aguja | DS 45 (45 mm) |
| Armado | 1 aguja por unidad, hilo acanalado |
| Esterilización | Óxido de etileno (EO) |
| Uso | Uso único, estéril. No reesterilizar |
| Indicaciones | Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cierre de piel, oftalmología |
| Presentación comercial | Caja de 12 unidades (sobres individuales); trazabilidad por lote |
| Referencia de fábrica | P542DS4520 |
| SKU Cahnos | AMP542DS4520 |
3.2. Equivalencia de calibre según Farmacopea USP/EP (sutura no absorbible)
| Calibre USP | Medida métrica (EP) | Diámetro aproximado del hilo |
| 2/0 | 3 | 0,30 – 0,349 mm |
3.3. Familia PREMISUT Prime en seda – aguja DS45 (3/8 de círculo, 45 mm, punta triangular corte inverso, hilo negro)
| Calibre USP | Presentación | Referencia (SKU) |
| 2/0 | 1 x 75 cm | AMP542DS4520 (este producto) |
| 0 | 1 x 75 cm | P542DS4510 / AMP542DS4510 |
| 1 | 1 x 75 cm | P542DS4501 / AMP542DS4501 |
| 2/0 | 2 x 75 cm | P542DS4520.2 / AMP542DS4520.2 |
4. Equivalencias y referencias cruzadas
La referencia P542DS4520 se corresponde con la nomenclatura oficial de la gama PREMISUT PRIME (perfil DS45: aguja ⅜ de círculo de punta triangular de corte inverso de 45 mm, calibre USP 2/0, hilo negro acanalado de 75 cm) y Cahnos la comercializa sin alterar caracteres: no debe añadirse, quitarse ni reordenarse ningún dígito al pedir o licitar. La seda negra trenzada no absorbible es una de las familias de sutura natural más estandarizadas del mercado (tipo comercial «Silkam»). Verificadas las bases regulatorias (GUDID) y el catálogo oficial de B. Braun, no se localiza una referencia intercambiable 1:1 para la combinación exacta USP 2/0 + aguja de corte inverso de 45 mm + hebra negra de 75 cm; las referencias homólogas más próximas se relacionan a continuación:
| Fabricante / Marca | Familia / Modelo | Código / SKU de referencia | Nivel de equivalencia | Diferencias técnicas / Observaciones |
| B. Braun | Silkam® Black – seda natural trenzada recubierta, hilo negro, aguja ⅜ de círculo punta triangular corte inverso | C0764817 (Silkam Black 2/0 (3), 75 cm, aguja DS48 de 48 mm), verificado en GUDID | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Coinciden material (seda multifilamento trenzada recubierta de cera), calibre USP 2/0 (EP 3), color negro, longitud de hilo (75 cm), curvatura 3/8 y familia de punta (corte inverso); difiere la medida de aguja: DS48 (48 mm) frente a DS45 (45 mm), fuera de tolerancia ±1 mm. |
| B. Braun | Silkam® Black – misma familia | C0762598 (Silkam Black 2/0 (3), 75 cm, aguja DS39 de 39 mm), verificado en GUDID | Comparable por categoría (no intercambiable 1:1) | Mismo calibre USP 2/0, material y longitud de hilo, pero la aguja DS39 (39 mm) queda 6 mm por debajo de la DS45. |
| B. Braun | Silkam® Black – misma familia | G0766534IN (Silkam Black 2/0 (3), 75 cm, aguja DS45 de 45 mm), localizada en catálogo B. Braun India | No verificado | Coincide en calibre, hilo (75 cm), color y aguja DS45 (45 mm), pero la referencia no está indexada en GUDID/EUDAMED; pendiente de confirmar con el fabricante antes de su uso. |
Otras familias homólogas de seda negra trenzada del mercado que deben revisarse propiedad a propiedad (material, calibre, curvatura, familia de punta, longitud de aguja y de hebra, color, recubrimiento y clasificación regulatoria CE/MDR) antes de cualquier sustitución: Ethicon MERSILK / PERMA-HAND SILK (seda negra trenzada), Medtronic Sofsilk, SMI, Laboratorio Aragó SEDA negra sección TB (3/8 circular triangular), Unilene SEDA NEGRA TRENZADA, Clarben Octosutur Seda y las presentaciones Trusilk de seda distribuidas por GIMA. No existe tabla de equivalencias validada por el fabricante para esta configuración; verifique en la ficha técnica o IFU del fabricante alternativo el calibre exacto, la longitud de hilo, la geometría y medida de aguja, el color y la clasificación regulatoria antes de emplear esta información en licitaciones o sustitución directa. Consulte al departamento técnico de Cahnos para validar cualquier equivalencia.
5. Consejos de selección y variantes de interés
El calibre USP 2/0 (métrico 3) equilibra resistencia y paso por tejido, siendo la elección habitual para aproximación de tejidos blandos, ligaduras y cierres de planos con tensión media; para estructuras de mayor tensión puede subirse a USP 0 o 1 dentro de la misma geometría DS45 Prime. La aguja de corte inverso atraviesa tejidos firmes sin rasgar el lecho de punción y mejora el resultado estético frente a una aguja cilíndrica; si el tejido es muy laxo, valorar la misma familia con punta cónica para menor trauma. Dentro del catálogo Cahnos dispone de las variantes de la familia DS45 Prime: AMP542DS4520.2 (USP 2/0, 2 x 75 cm), AMP542DS4510 (USP 0, 75 cm) y AMP542DS4501 (USP 1, 75 cm), además de la calidad estándar de la misma geometría (AM542DS4520) y de la familia DS50 en USP 2/0 (AM543DS5020, 90 cm), lo que permite unificar proveedor en toda la gama. Producto estéril por óxido de etileno y de un solo uso: compruebe la integridad del blíster y la fecha de caducidad antes de cada uso y conserve la referencia P542DS4520 y el número de lote para la trazabilidad en quirófano. Almacene por debajo de 30 °C, lejos de humedad y luz solar directa. Para condiciones B2B especiales por volumen o acuerdos de suministro hospitalario, contacte con el equipo técnico-comercial de Cahnos.
| Medida de Aguja | DS 45 prime |
|---|---|
| USP | 2/0 |
| Color Sutura | Negra |
| Medida de Hilo | 75 |
| Tipo de Aguja | Triangular Invertida | Reverse Cutting |
| Forma de Aguja | 3/8 |
| Calidad Sutura | Prime |
| material | Seda 100% natural (fibroína), multifilamento trenzada |
| estructura_hilo | Trenzada, superficie acanalada |
| recubrimiento | Cera y silicona |
| tipo_absorcion | No absorbible; encapsulado gradual, soporte superior a 3 meses |
| calibre | USP 2/0 (métrico EP 3) |
| diametro_hilo | 0,30 – 0,349 mm |
| longitud_hilo | 75 cm |
| color_hilo | Negro acanalado |
| forma_aguja | 3/8 de círculo (⅜ circular) |
| tipo_punta | Triangular corte inverso (Reverse Cutting) |
| medida_aguja | DS 45 (45 mm) |
| configuracion | 1 aguja por unidad, hilo acanalado |
| calidad | Prime |
| esterilizacion | Óxido de etileno (EO) |
| uso | Uso único, estéril. No reesterilizable |
| indicaciones | Aproximación de tejidos blandos, ligaduras, cierre de piel, oftalmología |
| presentacion | Caja de 12 unidades en sobres individuales |
| pedido_minimo | 30 cajas |
| referencia_fabricante | P542DS4520 |
| normativa | Conforme a calibres USP y Farmacopea Europea (sutura no absorbible) |
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