Test Rápido de Estreptococo A (Strep A / Streptococcus pyogenes) en Cassette y Tira GIMA – Caja de 20 Tests – Ref. GM24520

1. Introducción comercial

El Test Rápido de Estreptococo A (STREP-A TEST) de GIMA es un dispositivo de diagnóstico in vitro de uso profesional pensado para la orientación diagnóstica de las anginas de posible origen bacteriano en el punto de atención al paciente: consultas de medicina general y pediatría, servicios de urgencias, farmacia comunitaria y atención primaria. Con una simple muestra de garganta obtenida con hisopo, permite saber en pocos minutos si el origen de la infección es Streptococcus pyogenes (estreptococo beta-hemolítico del grupo A), facilitando la decisión clínica de iniciar o no un tratamiento antibiótico y contribuyendo a evitar el uso innecesario de antibióticos.

Se presenta en dos variantes complementarias, cassette (device) y tira (strip), en caja profesional con todos los materiales necesarios para la realización de las pruebas, sin requerir ningún equipamiento adicional. Los reactivos permanecen estables durante toda la vida útil del producto, incluso después de abiertos.

2. Explicación técnica del procedimiento

El dispositivo emplea un inmunoensayo cromatográfico de flujo lateral para la detección cualitativa del antígeno del estreptococo del grupo A en exudado faríngeo. La muestra recogida con el hisopo estéril se procesa en el tubo con los reactivos de extracción A y B; la solución extraída migra por capilaridad a través de la membrana reactiva y, si contiene antígeno de estreptococo del grupo A, se genera una línea coloreada en la zona de prueba (T). La línea de control (C) valida en todo momento el correcto funcionamiento del ensayo. La lectura es visual y se realiza a los 5 minutos, lo que permite un diagnóstico inmediato y un tratamiento precoz del paciente.

Procedimiento (variante cassette – GM24520):

• Añadir 4 gotas del reactivo A y, a continuación, las gotas del reactivo B.
• Girar el hisopo 15 veces, esperar 1 minuto y retirarlo exprimiendo el tubo para extraer el líquido.
• Colocar la punta cuentagotas en la parte superior del tubo.
• Añadir 3 gotas de la muestra.
• Leer el resultado a los 5 minutos.

Procedimiento (variante tira – GM24521): mismo proceso de extracción previo y, en lugar de depositar las gotas en el pocillo, sumergir la tira en la muestra y leer el resultado a los 5 minutos.

3. Especificaciones técnicas y tablas

Datos clínicos (ambas variantes)

Referencias disponibles

Datos del producto

Contenido del kit (referencia GM24520)

• 20 dispositivos (envase individual).
• 2 reactivos (A y B).
• 20 tubos de extracción.
• Hisopos estériles.
• Solución de control positivo y negativo.

Manual e instrucciones multilingües (GB, FR, IT, ES, PT, GR, DE, SE, RO, SK).

Aviso de caducidad: los tests presentan fecha de caducidad corta. La mayoría de los tests tienen 24 meses de caducidad en el momento de la producción; el stock puede variar entre 10 y 22 meses. Consulte la fecha de caducidad al confirmar su pedido.

4. Equivalencias y referencias cruzadas

El STREP-A TEST de GIMA (referencias de fábrica 24520 y 24521) corresponde a la misma indicación clínica y tecnología de inmunocromatografía de flujo lateral que otros TROD de detección de antígeno de estreptococo del grupo A en exudado faríngeo. En el catálogo de Cahnos, la referencia IST-N502 (Test Rápido de Angina por Estreptococo A, AllTest/ACRO Biotech) comparte indicación clínica y tiempo de lectura de 5 minutos con tecnología y formato de casete muy similares, así como las ficha técnica SPINREACT A0159 o los formatos distribuidos por Akralab/Akratest presentes en el mercado europeo; no obstante, es recomendable validar la homologación interna del centro antes de sustituir un dispositivo por otro.

Dentro de la misma familia GIMA, completan la gama de detección de este patógeno: GM24519 (STREP-A TEST dual colour en tira, caja de 50 tests) y GM24619 (Strep A en cassette para el analizador de inmunofluorescencia GIMA 24600, caja de 10 tests), esta última con tecnología de lectura automatizada por fluorescencia.

5. Consejos de selección y variantes de interés

• Uso profesional: indicado para farmacia comunitaria, consultas médicas, pediatría, urgencias y laboratorios clínicos; debe emplearse como ayuda al diagnóstico junto con la valoración clínica del paciente.
• Elección de variante: elija la referencia GM24520 (cassette, caja de 20) para un formato clásico de pocillo con cuentagotas, o la GM24521 (tira, caja de 25) si prefiere la lectura por inmersión de tira en la muestra extraída.
• Recogida de muestra: realice el hisopado faríngeo sobre la faringe posterior y las amígdalas, evitando la lengua y las zonas sangrantes, para maximizar la concentración de antígeno y evitar interferencias.
• Confirmación de resultados: ante resultados positivos la decisión terapéutica puede iniciarse con rapidez; los resultados negativos o dudosos deben confirmarse mediante cultivo microbiológico.
• Conservación: mantenga los dispositivos en su envase sellado, protegidos de la humedad y la luz solar directa, y respete la fecha de caducidad indicada en el envase.
• Gestión de stock: al tratarse de un producto con caducidad corta, planifique sus pedidos con nuestro equipo técnico-comercial para asegurar la rotación adecuada del inventario. Venta bajo presupuesto.